Dette studie undersøger behandlingen af lokalt fremskreden eller metastatisk urothelial cancer, som er en type kræft der starter i slimhinden i urinvejene såsom blæren. Lokalt fremskreden betyder, at kræften har spredt sig til nærliggende væv, mens metastatisk betyder, at den har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet tester lægemidlet sacituzumab govitecan, som er en type målrettet behandling der kombinerer et antistof med kemoterapi for bedre at angribe kræftcellerne. I én del af studiet kombineres sacituzumab govitecan med to andre lægemidler kaldet EV og ZIM. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt sacituzumab govitecan er til at krympe tumorer hos patienter med denne type kræft.
Studiet er opdelt i forskellige grupper, hvor hver gruppe består af patienter i forskellige stadier af deres sygdom eller med forskellige tidligere behandlingshistorier. Nogle patienter har tidligere modtaget behandling med platin-baseret kemoterapi, mens andre ikke har kunnet få denne type behandling på grund af andre helbredsproblemer. Deltagerne vil modtage sacituzumab govitecan gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder at medicinen gives direkte ind i blodbanen gennem en slange i en vene. Behandlingen gives i cyklusser, og patienterne vil blive fulgt tæt for at se, hvordan deres tumorer reagerer på behandlingen.
Under hele studiet vil deltagerne få taget regelmæssige scanninger som CT eller MRI for at måle tumorernes størrelse og se om behandlingen virker. Lægemidlernes sikkerhed og bivirkninger vil også blive overvåget nøje gennem blodprøver og andre undersøgelser. Studiet vil hjælpe læger med at forstå, om sacituzumab govitecan kan være en god behandlingsmulighed for patienter med urothelial cancer, særligt for dem der ikke har haft gavn af andre behandlinger eller ikke kan få standard behandling.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Tyskland