Dette kliniske forsøg undersøger behandling af atopisk dermatitis, som er en kronisk hudsygdom der giver kløende og betændt hud. Forsøget omfatter voksne personer med moderat til svær atopisk dermatitis, hvilket betyder at sygdommen påvirker en betydelig del af huden og giver tydelige symptomer. I forsøget vil deltagerne enten modtage rocatinlimab, som også kaldes AMG 451, eller placebo. Rocatinlimab gives som en opløsning til injektion under huden. Behandlingen vil foregå som monoterapi, hvilket betyder at medicinen gives alene uden andre lægemidler mod atopisk dermatitis.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt rocatinlimab virker sammenlignet med placebo efter 24 ugers behandling, målt ved hjælp af standardiserede vurderinger af hudens tilstand og udbredningen af eksem på kroppen. Forsøget er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at deltagerne bliver tilfældigt fordelt til enten at modtage den aktive medicin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved under forsøget hvem der får hvad. Dette sikrer at resultaterne bliver pålidelige og ikke påvirkes af forventninger.
Forsøget varer i 24 uger, hvor deltagerne vil blive undersøgt og vurderet på forskellige tidspunkter. Under forsøget vil der blive målt på flere ting, herunder hvor meget hudens tilstand forbedres, hvor meget kløe deltagerne oplever, og hvor mange der opnår ren eller næsten ren hud. Der vil også blive set på om der er smerter i huden, og om tilstanden af hænderne forbedres hos dem der har atopisk dermatitis på hænderne ved forsøgets start. Sikkerheden og tolerabiliteten af medicinen vil også blive undersøgt gennem hele forsøgsperioden.



Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Letland
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
