Dette studie undersøger behandling af patienter med akut myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom. Akut myeloid leukæmi er en type blodkræft, hvor knoglemarven producerer unormale hvide blodlegemer meget hurtigt. Myelodysplastisk syndrom er en lidelse, hvor knoglemarven ikke kan producere nok sunde blodceller. Begge sygdomme påvirker kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kan være livstruende.
Behandlingen i studiet kombinerer en stamcelletransplantation med medicinen Monalizumab, som også kaldes IPH2201. Stamcelletransplantationen vil være fra en donor, der ikke er fuldstændig matchende i vævstype, hvilket kaldes haploidentisk transplantation. Efter transplantationen vil patienterne få cyklophosphamid, som hjælper med at forhindre komplikationer. Monalizumab er et monoklonalt antistof, som er et kunstigt fremstillet protein, der kan hjælpe immunsystemet med at genkende og bekæmpe kræftceller mere effektivt ved at blokere et protein kaldet NKG2A.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert det er at give Monalizumab efter denne type stamcelletransplantation. Under studiet vil patienterne modtage stamcelletransplantationen først, efterfulgt af standardbehandling med cyklophosphamid, cyclosporin A og mycophenolat mofetil for at forhindre afstødning. Derefter vil de få Monalizumab som infusion direkte i blodet. Patienterne vil blive overvåget nøje for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan immunsystemets NK-celler, som er særlige celler der kan dræbe kræftceller, fungerer efter behandlingen.
Italien 
