Dette studie undersøger behandling af patienter med akut myeloid leukæmi (AML), som er en type blodkræft hvor knoglemarven producerer unormale hvide blodlegemer. Studiet fokuserer på patienter, der skal gennemgå allogen hæmatopoietisk celletransplantation, hvilket er en procedure hvor raske stamceller fra en donor transplanteres for at erstatte patientens syge knoglemarv. Behandlingen, der undersøges, kaldes mocravimod og gives som tillægsbehandling og vedligeholdelsesbehandling sammen med transplantationen. Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af mocravimod med placebo.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Patienter, der deltager i studiet, vil være i komplet remission, hvilket betyder at deres kræft er under kontrol med mindre end 5% kræftceller i knoglemarven. Studiet inkluderer patienter med høj risiko eller mellemrisiko AML eller dem, der har oplevet tilbagefald af sygdommen.
Under studiet vil patienterne modtage mocravimod eller placebo som supplement til deres transplantationsbehandling og fortsætte med medicinen som vedligeholdelsesbehandling efterfølgende. Forskerne vil overvåge forskellige resultater, herunder hvor længe patienterne forbliver i remission uden tilbagefald, overlevelse og forekomsten af graft-versus-host sygdom, som er en komplikation hvor de transplanterede celler angriber patientens egen krop. Studiet vil også måle hvor længe patienterne overlever generelt og vurdere behandlingens sikkerhed ved at registrere eventuelle bivirkninger.



Frankrig
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland