Dette kliniske studie undersøger behandling af metastatisk solide tumorer og avancerede solide tumorer, som er kræftformer der har spredt sig eller er i fremskreden udvikling. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet ART6043, som virker ved at hæmme et enzym kaldet DNA polymerase theta. Dette enzym hjælper kræftceller med at reparere skader i deres genetiske materiale, så ved at blokere det kan behandlingen potentielt stoppe kræftcellernes vækst. Lægemidlet gives som tabletter gennem munden og testes både alene og i kombination med andre kræftlægemidler kaldet olaparib og niraparib, som tilhører en gruppe af lægemidler kendt som PARPi (PARP-hæmmere).
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effektivitet af ART6043 hos patienter med fremskreden eller metastatisk kræft. Studiet er opdelt i flere dele: Den første del fokuserer på at finde den sikre dosis af lægemidlet og teste det både alene og sammen med PARP-hæmmere. Den anden del vil yderligere undersøge sikkerheden af kombinationsbehandlingen og sammenligne effektiviteten af ART6043 kombineret med PARP-hæmmere versus PARP-hæmmere alene hos patienter med HER2-negativ fremskreden eller metastatisk brystkræft, der har en specifik genetisk mutation kaldet BRCA-mutation.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingsrespons. Patienter vil gennemgå regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og billedundersøgelser for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Studiet vil også samle information om, hvor længe patienter lever uden, at deres kræft forværres, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse, samt den samlede overlevelse. Blodprøver vil blive taget for at måle niveauerne af lægemidlerne i kroppen, og tumorprøver kan blive indsamlet for yderligere analyse af genetiske markører, der kan påvirke behandlingens effektivitet.
Spanien 
