Dette studie undersøger en kombination af to behandlinger for patienter med brystkræft, der er vendt tilbage eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Den type brystkræft, der studeres, kaldes hormonreceptor-positiv og HER2-negativ tilbagevendende eller metastatisk brystkræft. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, der kan påvirkes af hormoner som østrogen, mens HER2-negativ betyder, at tumoren ikke har høje niveauer af et bestemt protein kaldet HER2. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Behandlingen består af alisertib, som er et eksperimentelt lægemiddel, kombineret med hormonterapi, som er en behandling, der blokerer eller reducerer påvirkningen af hormoner på kræftceller.
Formålet med dette studie er at finde den bedste dosis af alisertib, når det gives sammen med hormonterapi, baseret på sikkerhed og virkning. Under studiet vil patienter modtage alisertib sammen med en type hormonterapi, som lægen vælger. Lægen vil udvælge den hormonterapi, der anses for mest passende for den enkelte patient. Patienter vil blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver på bestemte tidspunkter for at måle mængden af alisertib i blodet.
Studiet kræver, at patienter tidligere har modtaget mindst to forskellige hormonbehandlinger for deres tilbagevendende eller metastatiske brystkræft. Patienter skal også have modtaget en type behandling kaldet CDK4/6-hæmmer sammen med hormonterapi. CDK4/6-hæmmere er lægemidler, der blokerer bestemte proteiner, som hjælper kræftceller med at dele sig. Patienter skal have væv fra deres tumor tilgængeligt til undersøgelse, og de skal have mindst én målbar tumor, som kan følges under behandlingen ved hjælp af billedundersøgelser som CT-skanning eller MRI. CT-skanning og MRI er avancerede billedundersøgelser, der giver detaljerede billeder af det indre af kroppen.
Portugal 
Spanien 
