Dette studie undersøger metastatisk uvealt melanom, som er en sjælden type kræft, der udvikler sig i øjet og har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, der er HLA-A2 negative, hvilket er en specifik genetisk markør. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: IDE196 (også kaldet Darovasertib) og Crizotinib. Denne behandlingskombination sammenlignes med lægens valg af standardbehandling for at se, hvilken der virker bedst som førstelinjebehandling for denne sygdom.
Studiet gennemføres i tre faser. I fase 2a bestemmes den bedste dosis af lægemiddelkombinationen. I fase 2b sammenlignes den nye behandling med standardbehandling for at måle, hvor længe sygdommen kan holdes under kontrol uden at forværres, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. I fase 3 undersøges, om den nye behandling kan forlænge patienternes samlede overlevelsestid sammenlignet med standardbehandling. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle modtager den nye kombinationsbehandling, mens andre får lægens valg af standardbehandling eller placebo.
Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor de får taget blodprøver og gennemgår scanning med computertomografi eller magnetisk resonans for at følge sygdommens udvikling. Lægemidlerne gives som tabletter, der tages gennem munden. Studiet følger også livskvalitet og bivirkninger hos deltagerne. Formålet med studiet er at finde ud af, om denne nye behandlingskombination kan være mere effektiv end de nuværende standardbehandlinger for patienter med denne specielle type øjenkræft.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland