Dette studie undersøger behandling af uvealt melanom, som er en form for kræft i øjet. Sygdommen kan føre til synstab og i nogle tilfælde kræve fjernelse af øjet. Studiet anvender lægemidlet darovasertib, også kaldet IDE196, som gives som tabletter gennem munden. Lægemidlet gives til patienter før deres planlagte behandling med enten strålebehandling eller operation. Studiet omfatter to grupper af patienter: den første gruppe består af patienter, som skal have strålebehandling med såkaldt plakbrakiterapi, og den anden gruppe består af patienter, som ellers ville få fjernet øjet ved operation.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med darovasertib før strålebehandling kan reducere risikoen for synstab hos patienter i den første gruppe, og om behandlingen kan redde øjet og undgå operation hos patienter i den anden gruppe. Studiet vil også undersøge, om lægemidlet kan formindske svulsten i øjet, reducere mængden af stråling til vigtige dele af øjet som nethinden og synsnerven, og om det kan forlænge tiden før sygdommen forværres. Desuden vil studiet følge, hvor mange patienter der oplever bivirkninger ved behandlingen.
Deltagerne i studiet vil blive inddelt i to grupper ved lodtrækning. Nogle vil modtage darovasertib før deres planlagte strålebehandling eller operation, mens andre vil gå direkte til deres planlagte behandling uden at få lægemidlet først. Under studiet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt med forskellige øjenundersøgelser, herunder synsprøver og scanninger af øjet, for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Studiet forventes at vare i flere år, og deltagerne vil blive fulgt tæt for at overvåge både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig