Dette studie undersøger behandling af forskellige typer af fremskreden kræft, der ikke kan fjernes med operation, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen. Kræfttyperne omfatter clear cell renal cell carcinoma (en type nyrekræft), metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (prostatakræft der har spredt sig og ikke reagerer på hormonbehandling), urothelial carcinoma (kræft i urinvejene), non-clear cell renal cell carcinoma (en anden type nyrekræft), colorectal cancer (tyktarmskræft), hepatocellular cancer (leverkræft), non-small cell lung cancer (lungekræft) og head and neck squamous cell carcinoma (hoved-hals kræft). Behandlingen består af et lægemiddel kaldet zanzalintinib, som gives alene eller i kombination med immunterapi-lægemidler som nivolumab, ipilimumab og relatlimab. Immunterapi er en behandlingsform, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af zanzalintinib og undersøge, hvor sikkert og effektivt det er at bruge dette lægemiddel alene eller sammen med immunterapi-lægemidlerne. Studiet er opdelt i to dele: først en dosisfindingsdel, hvor forskellige doser af zanzalintinib bliver testet for at finde den bedste og sikreste dosis, og dernæst en udvidelsesdel, hvor den fundne dosis bliver testet på større grupper af patienter med specifikke kræfttyper. Nogle patienter vil få zanzalintinib alene, mens andre vil få det i kombination med ét eller flere af immunterapi-lægemidlerne.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Zanzalintinib gives som tabletter, der indtages gennem munden dagligt, mens immunterapi-lægemidlerne gives som infusion direkte i blodet med jævne mellemrum. Læger vil tage blodprøver og lave scanninger for at følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvordan lægemidlerne påvirker forskellige stoffer i blodet og vævet, som kan hjælpe med at forstå, hvordan behandlingen virker.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Østrig