Test af indocyaningrønt farvestof til bedre påvisning af leversvulster under kikkertoperation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger levertumorer hos patienter, der skal have foretaget minimal invasiv leverkirurgi. Behandlingen involverer brug af et farvestof kaldet indocyaningrønt, som gives før operationen for at hjælpe kirurgerne med bedre at kunne se tumorerne under indgrebet. Indocyaningrønt er et særligt farvestof, der kan lyse op under specielle lysforhold og hjælper med at markere tumorvævet, så det bliver lettere at opdage.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt indocyaningrønt fungerer til at opdage levertumorer under operationen, når det bruges sammen med ultralydsscanning og billeder taget før operationen. Ultralydsscanning er en teknik, hvor lydbølger bruges til at skabe billeder af organerne inde i kroppen. Forskerne vil også udvikle et computerprogram, der kan hjælpe med automatisk at genkende tumorerne ved hjælp af fotografier taget under operationen.

Under studiet vil patienterne få taget billeder af leveren før operationen ved hjælp af forskellige scanningsmetoder som MRI, CT-scanning eller PET-CT. MRI bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppen, mens CT-scanning bruger røntgenstråler, og PET-CT kombinerer to forskellige scanningstyper for at give meget præcise billeder. Disse scanninger hjælper med at planlægge operationen og sammenligne med det, der findes under selve indgrebet.

1 Forberedende billedundersøgelse

Du vil gennemgå en billedundersøgelse af leveren inden operationen. Dette kan være en MR-skanning med kontrast, en CT-skanning med kontrast i flere faser eller en PET-CT-skanning med kontrast.

Denne undersøgelse følger hospitalets sædvanlige procedure og er nødvendig for at kunne planlægge din operation optimalt.

2 Administration af indocyaningrønt før operation

Før din operation vil du få en injektion med indocyaningrønt, som er et særligt farvestof.

Dette farvestof hjælper kirurgen med at se levertumorerne mere tydeligt under operationen ved hjælp af specielt lys.

Farvestoffet er sikkert og bruges rutinemæssigt til denne type undersøgelser.

3 Minimalt invasiv leveroperation

Du vil gennemgå en minimalt invasiv leveroperation, hvilket betyder operation gennem små snit i stedet for et stort åbent snit.

Under operationen vil kirurgen bruge ultralydsscanning inde i kroppen for at lokalisere tumorerne i leveren.

Kirurgen vil også bruge fluorescenslys til at se, hvordan indocyaningrønt har samlet sig i levertumorerne, hvilket gør dem lettere at opdage.

4 Registrering af fund under operation

Under operationen vil kirurgen registrere og måle, hvor godt levertumorerne kan opdages ved hjælp af ultralydsscanning og indocyaningrønt.

Der vil blive taget fotografier under operationen til analyse af, hvor effektivt farvestoffet virker.

Disse data bruges til at udvikle bedre metoder til at opdage levertumorer i fremtiden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have leversvulster (knuder i leveren) som skal behandles med minimal invasiv kirurgi (operation gennem små snit)
  • Dit tilfælde skal være blevet vurderet af hospitalets tværfaglige leverteam, som består af forskellige læger der arbejder sammen om leverbehandling
  • Du skal have fået taget billeder af din lever før operationen med en af følgende metoder: MR-scanning (magnetisk billeddannelse), CT-scanning (røntgen-scanning) eller PET-CT scanning (kombineret scanning der viser kroppens aktivitet)
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du må ikke have forhold der forhindrer dig i at deltage i undersøgelsen
  • Du skal kunne give dit samtykke til at dine data bliver indsamlet og analyseret

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for indocyaningrøn, som er et kontrastmiddel der lyser op under specielt lys
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige problemer med din skjoldbruskkirtel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svær leversygdom, hvor leveren ikke fungerer ordentligt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en infektion i kroppen på tidspunktet for operationen
  • Du kan ikke deltage, hvis din læge vurderer, at minimal invasiv kirurgi (keyhole-kirurgi gennem små snit) ikke er mulig for dig
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller give samtykke til behandlingen
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke, hvordan indocyaningrøn virker i din krop
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjerte- eller lungeproblemer, der gør operationen for risikabel

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spanien
Hrczsuqh Vktu dedyixac Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
01.02.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Indocyanine Green er et farvestof, der anvendes som kontraststof under operationer. Dette middel injiceres i patientens blodåre før operationen og hjælper kirurger med at se levertumorer tydeligere under indgrebet. Når indocyanine green kommer i kontakt med særligt lys, lyser det op og gør det lettere at skelne mellem sygt og sundt væv i leveren. Dette hjælper kirurgen med at finde og fjerne tumorer mere præcist under operationen.

Hepatiske tumorer – Hepatiske tumorer er unormale vævsdannelser, der opstår i leveren og kan være enten godartede eller ondartede. Disse tumorer kan udvikle sig fra leverceller selv eller opstå som følge af spredning fra andre organer i kroppen. Godartede hepatiske tumorer vokser typisk langsomt og forbliver lokaliseret til leveren. Ondartede tumorer har tendens til at vokse hurtigere og kan invadere omkringliggende væv. Nogle tumorer kan forårsage forstørrelse af leveren og påvirke organets normale funktion. Sygdommen kan være asymptomatisk i de tidlige stadier, men kan senere forårsage smerter, vægtTab eller andre symptomer.

Forsøgs-ID:
2023-508316-27-00
Protokolkode:
LIVERGREEN
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af angiotensin II ved radioembolisering for at forbedre tumor-absorberet dosis hos patienter med primær eller sekundær leverkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af Tc-99m galactosyl serum albumin til forudsigelse af komplikationer hos patienter, der gennemgår operation for kræft i leveren

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark