Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og småcellet lymfatisk lymfom, som er to typer blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer. Sygdommene opstår, når abnorme hvide blodlegemer vokser ukontrolleret og ophobes i blodet, knoglemarven og lymfeknuderne. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet APG-2575, som gives som tabletter gennem munden, enten alene eller i kombination med andre kræftbehandlinger som rituximab, acalabrutinib, ibrutinib eller zanubrutinib. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne nye behandling hos patienter, hvis sygdom er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger.
Studiet er opdelt i to faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis af APG-2575 og undersøge, hvor sikkert det er at give til patienter. I denne fase vil læger nøje overvåge patienterne for bivirkninger og justere dosis efter behov. Den anden fase vil teste, hvor godt behandlingen virker til at bekæmpe kræften, når den gives i den dosis, der blev fastlagt i første fase. Under hele studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og scanninger, for at overvåge deres tilstand og se, hvordan de reagerer på behandlingen.
Behandlingen kan gives som APG-2575 alene eller sammen med en af de andre lægemidler, afhængigt af patientens specifikke situation og tidligere behandlinger. Nogle patienter kan også få placebo i stedet for det aktive lægemiddel som en del af sammenligningen. Studiet vil følge patienterne over længere tid for at måle, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol, og om den kan fjerne alle spor af kræftceller fra blodet og knoglemarven, hvilket kaldes minimal resterende sygdom-negativitet.



Polen
Ungarn