Dette studie undersøger systemisk juvenil idiopatisk arthritis, som er en sjælden form for leddegigt, der rammer børn og unge. Sygdommen forårsager betændelse i leddene samt andre symptomer som feber og udslæt. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: upadacitinib, som er et lægemiddel, der tages gennem munden, og tocilizumab, som gives som indsprøjtning under huden eller direkte i blodåren. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt disse behandlinger virker, hvor sikre de er, og hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen hos børn og unge mellem 1 og 18 år med aktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritis.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten upadacitinib eller tocilizumab. Læger vil regelmæssigt undersøge deltagerne for at se, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Dette inkluderer kontrol af symptomer som feber, antallet af hævede og ømme led, samt hvor godt barnet kan udføre daglige aktiviteter. Der vil også blive taget blodprøver for at måle betændelse i kroppen og se, hvordan medicinen påvirker forskellige dele af kroppen.
Studiet vil følge deltagerne over flere måneder for at vurdere, hvor effektive behandlingerne er til at reducere sygdomsaktivitet. Læger vil særligt fokusere på, om deltagerne opnår en bestemt grad af forbedring i deres symptomer, hvilket måles gennem standardiserede vurderinger af ledproblemer, generel helbredstilstand og laboratorieværdier. Gennem hele studiet vil sikkerheden af begge behandlinger blive nøje overvåget.



Belgien
Holland
Italien
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn
Østrig