Dette studie undersøger behandling af HER2-positiv tidlig brystkræft, som er en type brystkræft, der har høje niveauer af et protein kaldet HER2 på kræftcellernes overflade. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: det nye lægemiddel trastuzumab-deruxtecan (også kaldet T-DXd) mod standardbehandling, som består af kemoterapimedicin kombineret med trastuzumab og pertuzumab. Standardbehandlingen kan enten være paclitaxel kombineret med trastuzumab og pertuzumab, eller paclitaxel eller docetaxel kombineret med carboplatin, trastuzumab og pertuzumab. Formålet med studiet er at undersøge, om det nye lægemiddel kan være lige så effektivt eller bedre end standardbehandlingen til at behandle kræften før operation.
Deltagerne i studiet vil blive inddelt i to grupper baseret på deres risiko for, at kræften kommer tilbage. Den første gruppe omfatter patienter med lav til mellemhøj risiko, mens den anden gruppe omfatter patienter med mellemhøj til høj risiko. Alle deltagere vil få behandling i 12 eller 18 uger før deres operation. Dette kaldes neoadjuvant behandling, hvilket betyder behandling, der gives før den primære behandling, i dette tilfælde før operationen. Under behandlingen vil patienterne blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan kræften reagerer på medicinen.
Efter behandlingsperioden vil patienterne gennemgå operation for at fjerne kræften. Forskerne vil derefter undersøge det fjernede væv for at se, om der stadig er kræftceller tilbage. Dette kaldes en patologisk komplet respons (pCR), hvilket betyder, at der ikke længere kan findes invasive kræftceller i det fjernede væv. Deltagerne vil blive fulgt i tre år efter behandlingen for at overvåge deres helbred og se, om kræften kommer tilbage. Studiet vil også måle patienternes livskvalitet før, under og efter behandlingen for at forstå, hvordan de forskellige behandlinger påvirker deres daglige liv.
Tyskland 
