Dette studie undersøger diabetisk makulaødem, som er en øjensygdom der opstår som komplikation til sukkersyge. Tilstanden påvirker nethinden i øjet og kan føre til nedsat syn. Makulaødemet betyder, at der sker en ophobning af væske i den centrale del af nethinden, som kaldes makula, og dette kan gøre synet sløret eller forvrænget. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger hos patienter, hvor tidligere behandlinger ikke har virket tilstrækkeligt. De to behandlinger er fluocinolon acetonid implantat og dexamethason implantat, som begge er små enheder der indsprøjtes direkte ind i øjet for at frigive medicin over tid.
Formålet med studiet er at vurdere omkostningseffektiviteten over tre år ved behandling med fluocinolon acetonid implantat sammenlignet med dexamethason implantat hos patienter med behandlingsresistent diabetisk makulaødem. Studiet følger deltagerne i tre år og måler både behandlingseffekten og de økonomiske omkostninger. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige øjenundersøgelser, hvor synskarphed måles ved hjælp af standardiserede synstavler, og tykkelsen af nethinden måles med en særlig skanningsteknik kaldet optisk kohærenstomografi. Denne teknik bruger lysstråler til at skabe detaljerede billeder af nethindens lag.
Deltagerne vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og hvordan øjensygdommen påvirker deres daglige aktiviteter. Studiet registrerer antallet af behandlinger hver deltager har brug for, samt eventuelle bivirkninger som forhøjet tryk i øjet eller andre komplikationer. Alle undersøgelser og behandlinger følger de normale procedurer for denne type øjensygdom, og der foretages målinger ved starten af studiet samt efter 12, 24 og 36 måneder for at vurdere behandlingens effekt over tid.
Frankrig 
