Sammenligning af to forskellige scanningsmetoder (mFBG PET-CT og mIBG) til at påvise neuroblastom hos børn

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger neuroblastom, som er en kræfttype der oftest opstår hos børn og påvirker nerveceller. Neuroblastom kan udvikle sig forskellige steder i kroppen og kan sprede sig til knogler og andre væv. I studiet sammenlignes to forskellige scanningsmetoder til at opdage sygdommen: en ny metode kaldet [18F]mFBG PET-CT og en etableret metode kaldet [123I]mIBG SPECT-CT. Begge scanninger bruger små mængder radioaktive stoffer til at skabe billeder af kroppen, som kan vise hvor kræftcellerne befinder sig.

Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt de to scanningsmetoder kan opdage skader i knoglerne hos patienter med neuroblastom. Under studiet vil deltagere få udført begge typer scanninger. PET-CT er en scanningsmetode der kombinerer to teknikker for at skabe detaljerede billeder af kroppens indre strukturer og funktioner. SPECT-CT er ligeledes en kombineret scanningsmetode der bruger radioaktive stoffer til at vise hvordan organer og væv fungerer. Begge scanninger er ikke-invasive, hvilket betyder at der ikke skal foretages operative indgreb.

Studiet vil også undersøge hvordan de to metoder opdager skader i blødt væv udover knogleskader, og hvor meget stråling patienterne udsættes for under scanningerne. Forskerne vil sammenligne resultaterne fra begge scanningsmetoder for at se hvilken der er bedst til at opdage neuroblastom og dets spredning. Denne sammenligning kan hjælpe med at forbedre diagnosticeringen af neuroblastom i fremtiden og potentielt reducere den stråling som patienter udsættes for under undersøgelser.

1 Informeret samtykke og forberedelse

Du vil modtage detaljerede oplysninger om undersøgelsen og dens formål.

Du eller dine forældre/værge skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Dette samtykke følger lokale love og regler for medicinsk forskning.

2 Første scanning med konventionel metode

Du vil modtage en injektion med [123I]mIBG, som er en radioaktiv sporsubstans.

Denne substans hjælper med at vise neuroblastom-celler i din krop.

Efter injektionen skal du vente, før selve scanningen kan påbegyndes.

Du vil blive scannet med en SPECT-CT scanner, som tager detaljerede billeder af dit skelet og blødt væv.

3 Anden scanning med ny metode

Du vil modtage en injektion med [18F]mFBG, som er en anden type radioaktiv sporsubstans.

Denne nye substans har samme formål som den første – at vise neuroblastom-celler.

Du vil blive scannet med en PET-CT scanner, som også tager detaljerede billeder af dit skelet og blødt væv.

Begge scanninger sammenligner den samme type information, men bruger forskellige teknikker.

4 Sammenligning og analyse

Læger vil sammenligne resultaterne fra begge scanninger for at se, hvilken metode der bedst kan opdage skeletforandringer.

De vil også sammenligne, hvordan metoderne opdager forandringer i blødt væv.

Forskerne vil måle, hvor meget stråledosis du har modtaget fra [18F]mFBG scanningen.

Alle målinger og sammenligninger vil blive dokumenteret som del af forskningsdata.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have neuroblastom (en type kræft der starter i nerveceller) eller lægen har mistanke om, at du har denne sygdom
  • Du skal være henvist til en særlig type scanning kaldet [123I]mIBG billeddannelse, som er en undersøgelse der hjælper med at finde kræftceller i kroppen
  • Du eller dine forældre/værge skal have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, hvilket betyder at I har sagt ja til deltagelse på papir efter at have fået information om studiet
  • Samtykket skal følge de regler og love der gælder i det land hvor undersøgelsen foregår

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer, da strålingen kan skade dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for jod, som er et stof der bruges i scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer, da dine nyrer skal kunne håndtere de stoffer, der bruges til scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i længere tid på grund af smerter eller andre problemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået andre typer scanninger med radioaktive stoffer inden for de sidste 2 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke adrenalin og noradrenalin, som er naturlige stoffer i kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes, der ikke er godt kontrolleret, da dit blodsukkerniveau skal være stabilt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og give dit samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre kræftsygdomme ud over neuroblastom, som er den kræfttype, undersøgelsen handler om

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie B.V. Utrecht Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
16.09.2024

Forsøgssteder

[18F]mFBG er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til PET-CT scanninger. Dette stof hjælper lægerne med at se kræftceller i kroppen ved at lyse op på scanningsbillederne. Det injiceres i blodet og samler sig i kræftceller, så lægerne kan opdage, hvor neuroblastom kræften har spredt sig, især i knoglerne.

[123I]mIBG er et andet radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til SPECT-CT scanninger. Dette stof fungerer på samme måde som [18F]mFBG ved at hjælpe lægerne med at se neuroblastom kræftceller på scanningsbilleder. Det er den traditionelle metode, som lægerne har brugt i mange år til at opdage denne type kræft i kroppen.

Undersøgte sygdomme:

Neuroblastom – Neuroblastom er en kræftform, der udvikler sig i nerveceller kaldet neuroblaster, som normalt modnes til nerveceller eller binyreceller. Sygdommen opstår typisk i binyrerne, som sidder oven på nyrerne, men kan også udvikle sig andre steder i kroppen, hvor der findes nervevæv. Neuroblastom påvirker hovedsageligt spædbørn og små børn under 5 år. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen, herunder knogler, knoglemarv og lymfeknuder. Tumoren kan variere i størrelse og aggressivitet, hvor nogle former vokser langsomt, mens andre spreder sig hurtigt. Symptomerne afhænger af tumorens placering og kan omfatte hævelse i maven, knoglesmerter og træthed.

Forsøgs-ID:
2022-501694-39-01
Protokolkode:
PS22PET
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Langtidsopfølgning af patienter med neuroblastom, osteosarkom, Ewing sarkom eller fremskreden brystkræft behandlet med GD2IL18CART-infusion

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Test af nyt billeddiagnostisk middel (anti-GD2-800CW) til børn med neuroblastom kræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland