Europas førende søgning efter kliniske forsøg

[18F]Meta-Fluorobenzylguanidine

[18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE er et radioaktivt sporstof, der anvendes i kliniske forsøg til at scanne for bestemte typer kræftsvulster. Dette lægemiddel bruges til PET-CT scanninger for at opdage neuroblastom hos børn og fæokromocytom hos voksne. Stoffet er udviklet som et alternativ til eksisterende scanningsmetoder og kan give læger bedre billeder af tumorer i kroppen.

Indholdsfortegnelse

Hvad er [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE?

[18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE, også kaldet mFBG, er et radioaktivt sporstof der anvendes til PET-CT scanninger[1][2]. Stoffet har flere synonymer, herunder Florbenguane (18F) og IRP-101[2]. Det leveres som en injektionsopløsning, der gives direkte i en vene[1][2].

Lægemidlet indeholder fluor-18, som er en radioaktiv isotop, der udsender stråling, som kan detekteres af PET-scannere[1][2]. Dette gør det muligt for læger at se, hvor stoffet samler sig i kroppen og dermed opdage tumorer.

Anvendelsesområder

[18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE udvikles til diagnostik af to specifikke tumortyper:

  • Neuroblastom – en sjælden kræftform, der især rammer børn og udvikler sig fra nerveceller[1]
  • Fæokromocytom – en binyre-tumor, der påvirker voksne og producerer for meget adrenalin[2]

Neuroblastom

Neuroblastom er en tumor, der opstår fra celler i det sympatiske nervesystem[1]. Sygdommen rammer primært børn og kræver præcis diagnostik for at planlægge den bedste behandling. Tumoren kan opstå forskellige steder i kroppen, ofte i binyrer eller langs rygsøjlen.

Fæokromocytom

Fæokromocytom er en tumor i binyrerne, som er små kirtler, der sidder oven på nyrerne[2]. Denne tumor producerer for meget adrenalin og noradrenalin, hvilket kan give symptomer som forhøjet blodtryk, hjertebanken og svedtendens[2].

Kliniske forsøg

Der gennemføres i øjeblikket to vigtige kliniske forsøg med [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE:

Forsøg med neuroblastom

Det første forsøg sammenligner [18F]mFBG PET-CT scanning med den nuværende standard [123I]mIBG SPECT-CT scanning hos patienter med neuroblastom[1]. Formålet er at undersøge, om den nye scanningsmetode er lige så god som den eksisterende til at opdage skeletlæsioner og bløddelsaffektion[1].

Forsøg med fæokromocytom

Det andet forsøg fokuserer på fæokromocytom hos voksne patienter[2]. Her sammenlignes [18F]mFBG PET-CT scanning med konventionel CT-scanning for at vurdere, hvor mange tumorlæsioner der kan opdages med hver metode[2].

Scanningsprocessen

Scanningen med [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE følger en specifik proces:

  1. Patienten får injiceret sporstoffet i en vene[1][2]
  2. Der ventes normalt 1-2 timer, før scanningen begynder, så stoffet kan fordele sig i kroppen[2]
  3. PET-CT scanningen gennemføres, hvilket kombinerer funktionelle og anatomiske billeder
  4. Læger analyserer billederne for at identificere områder med øget optag af sporstoffet

Dosering og sikkerhed

For fæokromocytom-forsøget gives maksimalt 2 MBq/kg (megabecquerel per kilogram kropsvægt)[2]. Denne dosering er beregnet til at give optimale billeder, samtidig med at strålingsbelastningen holdes så lav som muligt.

Fordele og risici

Potentielle fordele

  • Bedre billedkvalitet sammenlignet med ældre scanningsmetoder[1]
  • Mere præcis lokalisering af tumorer[2]
  • Mulighed for bedre behandlingsplanlægning
  • Kortere scanningstid sammenlignet med nogle traditionelle metoder

Risici og bivirkninger

Som alle radioaktive stoffer indebærer [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE en strålingsbelastning[1][2]. Forsøgene overvåger nøje eventuelle bivirkninger og måler den præcise stråledosis, som patienter modtager[2].

Deltagelse i forsøg

Kriterier for neuroblastom-forsøg

For at deltage i neuroblastom-forsøget skal patienter:

  • Have mistanke om eller bekræftet neuroblastom[1]
  • Være henvist til konventionel [123I]mIBG scanning[1]
  • Kunne få [18F]mFBG scanning inden for to uger af [123I]mIBG scanningen[1]
  • Ikke være gravide[1]

Kriterier for fæokromocytom-forsøg

For fæokromocytom-forsøget skal deltagere:

  • Være mindst 18 år gamle[2]
  • Have diagnosen fæokromocytom eller forhøjede metanefriner i blodet[2]
  • Have planlagt operation[2]
  • Have fået taget en CT-scanning inden for de sidste 8 uger[2]
  • Have en ECOG-status på 0-2 (måler patientens generelle helbred)[2]
  • Ikke være gravide eller amme[2]

Alle deltagere skal give skriftligt informeret samtykke før deltagelse i forsøgene[1][2]. For børn skal forældrene eller værger give samtykke på barnets vegne[1].

Aspekt Information
Lægemiddel [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE (mFBG)
Anvendelsesområde Diagnostik af neuroblastom og fæokromocytom
Scanningstype PET-CT
Målgruppe Børn med neuroblastom og voksne med fæokromocytom
Formål Sammenligning med eksisterende scanningsmetoder
Administrering Injektion i en vene
Fordele Bedre billeder og mere præcis diagnostik
Status Under kliniske forsøg

FAQ

  • Hvad er [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE? [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET-CT scanninger. Det hjælper læger med at finde og se neuroblastom hos børn og fæokromocytom hos voksne. Stoffet lyser op på scanningsbillederne, så læger kan se, hvor tumorerne befinder sig i kroppen.
  • Hvilke sygdomme kan scannes med dette lægemiddel? Lægemidlet bruges til at scanne for neuroblastom, som er en kræftform der især rammer børn, og fæokromocytom, som er en binyre-tumor hos voksne. Begge er sjældne typer tumorer, der kræver specialiseret diagnostik.
  • Hvordan adskiller denne scanning sig fra andre scanningsmetoder? Den nye scanning med [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE bruges sammen med PET-CT teknologi, som kan give skarpere og mere detaljerede billeder end ældre scanningsmetoder. Det kan hjælpe læger med at opdage mindre tumorer og få bedre information om sygdommens udbredelse.
  • Er det sikkert at få denne scanning? Lægemidlet er under kliniske forsøg, hvor sikkerhed bliver nøje overvåget. Som alle radioaktive stoffer indebærer det en lille strålingsbelastning. Læger vurderer altid, om fordelene ved scanningen opvejer de potentielle risici for hver enkelt patient.
  • Hvem kan deltage i forsøgene med dette lægemiddel? For neuroblastom-forsøget kan børn med mistanke om eller bekræftet neuroblastom deltage. For fæokromocytom-forsøget skal deltagerne være over 18 år og have mistanke om eller bekræftet fæokromocytom. Alle deltagere skal give informeret samtykke og opfylde specifikke sundhedskriterier.

Igangværende kliniske forsøg for [18F]Meta-Fluorobenzylguanidine

  • Sammenligning af to forskellige scanningsmetoder (mFBG PET-CT og mIBG) til at påvise neuroblastom hos børn

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

Ordliste

  • [18F]META-FLUOROBENZYLGUANIDINE: Et radioaktivt sporstof, også kaldet mFBG, der bruges til PET-CT scanninger for at opdage bestemte typer tumorer. Stoffet indeholder fluor-18, som er radioaktivt og kan ses på scanningsbilleder.
  • Neuroblastom: En sjælden type kræft, der især rammer børn og udvikler sig fra nerveceller. Den opstår ofte i binyrer eller andre steder i det sympatiske nervesystem.
  • Fæokromocytom: En tumor i binyren, der producerer for meget adrenalin og noradrenalin. Dette kan forårsage forhøjet blodtryk og andre symptomer.
  • PET-CT scanning: En kombination af to scanningsmetoder: PET (Positron Emission Tomografi) og CT (Computer Tomografi). Dette giver både funktionelle og anatomiske billeder af kroppen.
  • Sporstof: En lille mængde radioaktivt stof, der injiceres i kroppen for at kunne ses på scanninger. Sporstoffet samler sig i bestemte områder og hjælper læger med at opdage sygdomme.
  • SUV-værdi: Standard Uptake Value – et mål for, hvor meget sporstof der optages i forskellige væv. Højere værdier kan indikere tilstedeværelse af tumor.
  • Binyre: Små kirtler, der sidder oven på nyrerne og producerer vigtige hormoner som adrenalin og cortisol.
  • Noradrenalin transporter: Et protein i nerveceller, der transporterer noradrenalin. Dette protein er vigtigt for, hvordan sporstoffet optages i tumorceller.
  • Strålingsbelastning: Den mængde stråling, kroppen udsættes for under en scanning. Måles i milliSievert (mSv) og holdes så lav som muligt, mens der stadig opnås brugbare billeder.
  • Histologi: Undersøgelse af væv under mikroskop. Bruges til at bekræfte, om en svulst er kræft og hvilken type kræft det er.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-to-forskellige-scanningsmetoder-mfbg-pet-ct-og-mibg-til-at-pavise-neuroblastom-hos-born/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/ny-scanning-med-18fmfbg-pet-ct-til-at-finde-binyretumorer-faeokromocytom/