Iodine (123I) Iobenguane

IODINE (123I) IOBENGUANE, også kendt som 123I-MIBG eller AdreView, er et radioaktivt sporingsmiddel, der anvendes i nukleærmedicinske undersøgelser. Dette middel bruges primært til at undersøge det sympathiske nervesystem i hjertet og til at opdage visse typer kræft hos børn. I kliniske undersøgelser evalueres det til forbedret diagnostik af hjertesygdomme og neuroblastom, hvilket kan hjælpe læger med at træffe bedre behandlingsbeslutninger.

Indholdsfortegnelse

Hvad er IODINE (123I) IOBENGUANE?

IODINE (123I) IOBENGUANE, også kendt som 123I-MIBG eller under handelsnavnet AdreView, er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til nukleærmedicinske undersøgelser[1][2]. Dette middel efterligner noradrenalin, et naturligt stof i kroppen, og optages derfor af nerveceller i det sympathiske nervesystem samt af visse kræftceller[1].

Metaiodobenzylguanidine (MIBG) blev oprindeligt udviklet som et analogt til noradrenalin og har vist sig særligt nyttigt til at vurdere funktionen af det sympathiske nervesystem[2][5]. Når det er mærket med radioaktiv jod (123I), kan det spores i kroppen ved hjælp af specielle scanninger, hvilket giver læger værdifulde oplysninger om nerve- og kræftceller[3].

Anvendelse i hjertesygdomme

I kliniske undersøgelser anvendes IODINE (123I) IOBENGUANE primært til at evaluere sympathisk nerveaktivitet i hjertet hos patienter med forskellige hjertesygdomme. Det sympathiske nervesystem spiller en vigtig rolle i reguleringen af hjertets funktion, og forstyrrelser kan føre til alvorlige komplikationer[2][4].

Hjertesvigt og pludselig hjertedød

Et af de vigtigste anvendelsesområder er vurdering af patienter med hjertesvigt og deres risiko for pludselig hjertedød[4]. I ADMIRE-studiet undersøges det, om MIBG-billeddannelse kan hjælpe med at identificere patienter med mild til moderat hjertesvigt, som vil have gavn af en implanterbar cardioverter defibrilator (ICD)[4].

Studiet fokuserer særligt på patienter med NYHA klasse II og III hjertesvigt og en venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) mellem 25% og 35%[4]. Ved at måle forholdet mellem hjertets og mediastinumets optagelse af MIBG (H/M ratio) kan læger bedre forudsige, hvilke patienter der har størst risiko for livstruende rytmeforstyrrelser[4].

Kardiel resynchroniseringsterapi

Andre studier undersøger, hvordan kardiel resynchroniseringsterapi (CRT) påvirker det sympathiske nervesystem[2]. Disse undersøgelser evaluerer, om CRT kan genbalancere og forbedre integriteten af sympathiske nerveterminalier i det svækkede hjertevæv[2].

Forskerne tester hypotesen om, at resynchronisering af biventrikulær kontraktilitet kan dæmpe overdreven sympathisk aktivitet og forbedre autonom funktion og hjertets ydeevne[2]. Dette kan potentielt føre til bedre behandlingsresultater for patienter med hjertesvigt[2].

Diagnostik af neuroblastom

Neuroblastom er den hyppigste solide tumor hos børn efter hjernetumorer, og mere end 60% af højrisikopatienter oplever tilbagefald[3][6]. IODINE (123I) IOBENGUANE spiller en afgørende rolle i diagnostik og monitorering af denne sygdom.

Sammenligning af billeddannelsesteknikker

Flere kliniske undersøgelser fokuserer på at sammenligne forskellige billeddannelsesmetoder. Et fase I/II studie sammenligner 124I-MIBG PET/CT med traditionel 123I-MIBG planar scintigrafi hos patienter med metastatisk neuroblastom[3]. Målet er at vise, at den tredimensionale PET/CT billeddannelse kan opdage lige så mange eller flere sygdomssteder sammenlignet med de anbefalede endimensionale rutinescanninger[3].

Et andet studie sammenligner [18F]mFBG PET-CT med konventionel [123I]mIBG SPECT-CT for opdagelse af skeletlæsioner hos patienter med neuroblastom[8]. Dette er vigtigt, fordi eksisterende billeddannelsesteknikker ikke er følsomme nok til nøjagtigt at vurdere risikoniveauet, hvilket er kritisk for at bestemme det bedste behandlingsvalg[3].

Behandling af højrisikoneuroblastom

I behandlingen af højrisikoneuroblastom undersøges det, hvordan 131I-MIBG (en terapeutisk version) kan tilføjes til intensiv standardbehandling[6]. Dette studie evaluerer, om tilføjelse af radioaktiv behandling med MIBG under induktionsfasen kan forbedre hændelsesefri overlevelse for disse børn[6].

Sikkerhed og bivirkninger

Sikkerhed er en afgørende faktor i alle kliniske undersøgelser med IODINE (123I) IOBENGUANE. Studierne indeholder omfattende sikkerhedsovervågning for at dokumentere eventuelle bivirkninger[1][3].

Overvågningsprotokol

I sikkerhedsstudiet af lokalt fremstillet 123I-MIBG overvåges patienterne nøje efter injektionen[1]. Dette inkluderer:

  • Kontinuerlig monitorering af blodtryk og puls i 24 timer efter injektion[1]
  • Observation for umiddelbare bivirkninger[1]
  • Dokumentation af alle rapporterede hændelser[1]

I neuroblastom-studierne klassificeres bivirkninger i henhold til National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.02[3]. Sikkerhedsdata indsamles fra datoen for skriftligt informeret samtykke og fortsætter i syv dage efter administration af midlet[3].

Forholdsregler

Før administration af IODINE (123I) IOBENGUANE gives patienterne typisk skjoldbruskkirtel-blokerende medicin som kaliumiodid, kaliumperchlorat eller Lugols opløsning, medmindre det er medicinsk kontraindiceret[4]. Dette beskytter skjoldbruskkirtlen mod unødig strålingseksponering[4].

Dosering og administration

Doseringen af IODINE (123I) IOBENGUANE varierer afhængigt af patientens alder, vægt og undersøgelsens formål. Midlet gives altid som en intravenøs injektion[2][3][4].

Voksne patienter

For voksne patienter med hjertesygdomme er standarddosen typisk 10 millicurie (mCi) svarende til 370 MBq[2][4]. Denne dosis er optimeret til at give tilstrækkelig billedkvalitet ved samtidig at minimere strålingseksponeringen[4].

Pædiatriske patienter

Hos børn beregnes dosen baseret på kropsvægt i henhold til EANM pædiatriske dosekort[3]. For neuroblastom-undersøgelser gives maksimalt 1,42 MBq/kg (±10%) med en maksimal injiceret dosis på 50 MBq, hvilket svarer til maksimalt 10 mikrogram stabilt MIBG[3]. Dette resulterer i en aktivitet mellem 10 MBq og 50 MBq afhængigt af barnets vægt[3].

Avancerede billeddannelsesteknikker

Udviklingen af nye billeddannelsesteknikker er et vigtigt fokusområde i forskning med IODINE (123I) IOBENGUANE. Forskellige metoder sammenlignes for at finde de mest præcise og effektive diagnostiske tilgange.

PET/CT vs. traditionel scintigrafi

Forskning viser, at PET/CT billeddannelse kan være overlegen i forhold til traditionel planar scintigrafi[3]. PET/CT giver tredimensionale billeder med højere opløsning og kan kvantificere aktiviteten mere præcist end traditionelle metoder[3].

I neuroblastom-studier analyseres bilderne retrospektivt af fire specialiserede observatører, som er blindet for hinandens scores[3]. Dette sikrer objektiv vurdering af, hvor mange læsioner der kan identificeres med hver metode[3].

Nye sporingsmidler

Ud over traditionel 123I-MIBG undersøges også nye sporingsmidler som [18F]mFBG[8]. Disse alternative tracere kan potentielt give bedre billedkvalitet eller være mere praktiske at bruge på grund af længere halveringstid[8].

Studier sammenligner den diagnostiske ydeevne af disse nye midler med standard 123I-MIBG for at etablere, om de kan erstatte eller supplere eksisterende metoder[8]. Målet er at fastslå referenceværdier for forskellige vævstypers optagelse af de nye sporingsmidler[8].

Kvantitativ analyse

Moderne studier fokuserer også på kvantitativ analyse af MIBG-optagelse. Dette inkluderer beregning af absorberede stråledoser i normale organer og tumorlæsioner[3][8]. Sådan information er vigtig for at optimere behandlingsprotokoller og sikre patienternes sikkerhed[3].

Forskerne evaluerer også interobserver agreement og pålidelighed for læsionsdetektion på forskellige billeddannelsesmetoder[8]. Dette sikrer, at resultaterne er reproducerbare og kan anvendes i klinisk praksis[8].

Aspekt Detaljer
Lægemiddel IODINE (123I) IOBENGUANE (123I-MIBG/AdreView)
Primære anvendelser Hjertebilddannelse, neuroblastom-diagnostik
Administrationsvej Intravenøs injektion
Typisk dosis 10-50 MBq (børn), 370 MBq (voksne)
Hovedformål Vurdering af sympathisk nerveaktivitet, kræftdiagnostik
Sikkerhedsprofil Overvågning af vitale tegn i 24 timer
Billeddannelse SPECT, PET/CT scanninger
Kliniske undersøgelser Fase I-III studier i hjertesygdomme og neuroblastom

Igangværende kliniske forsøg for Iodine (123I) Iobenguane

  • Sammenligning af to forskellige scanningsmetoder (mFBG PET-CT og mIBG) til at påvise neuroblastom hos børn

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af hjertemedicinen tafamidis hos patienter med transthyretin amyloid hjertesygdom ved hjælp af scanning

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Holland

Ordliste

  • MIBG: Metaiodobenzylguanidine – et molekyle der ligner noradrenalin og optages af nerveceller og visse kræftceller
  • Neuroblastom: En type kræft der opstår hos børn, oftest i binyrer eller nervesystem
  • Sympathiske nervesystem: Den del af nervesystemet der kontrollerer ubevidste funktioner som hjerterytme og blodtryk
  • AdreView: Handelsnavn for IODINE (123I) IOBENGUANE som bruges til hjerteundersøgelser
  • PET/CT scanning: Avanceret billeddannelsesteknik der kombinerer metabolisk aktivitet (PET) med anatomiske detaljer (CT)
  • H/M ratio: Hjerte-til-mediastinum forholdet – et mål for hjertets optagelse af MIBG sammenlignet med brystområdet
  • ICD: Implanterbar cardioverter defibrilator – en enhed der forhindrer pludselig hjertedød ved at give elektriske stød
  • LVEF: Venstre ventrikels ejektionsfraktion – et mål for hvor godt hjertet pumper blod
  • Hjertesvigt: En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at møde kroppens behov
  • Radioaktivt sporingsmiddel: Et stof der indeholder små mængder radioaktivitet og kan følges i kroppen med specielle scanninger

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01912040
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01522378
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02043899
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02656329
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01258283
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03126916
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01940081
  8. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-to-forskellige-scanningsmetoder-mfbg-pet-ct-og-mibg-til-at-pavise-neuroblastom-hos-born/
  9. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-hjertemedicinen-tafamidis-hos-patienter-med-transthyretin-amyloid-hjertesygdom-ved-hjaelp-af-scanning/