Du vil modtage enten QMF149 (som er en kombination af indacaterol acetat og mometasonfuroat) eller budesonid til inhalation. QMF149 er en kombination af to typer medicin: et langtidsvirkende bronchieudvidende middel og et kortikosteroid, som begge hjælper med at kontrollere astma.

Medicinen gives som inhalationspulver i hårde kapsler, som du skal inhalere ved hjælp af en særlig inhalator.

Du vil ikke vide, hvilken medicin du får, da dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken du eller lægen ved, hvilken behandling du modtager.

Denne første behandlingsperiode varer i 12 uger.

Du skal tage din tildelte studiemedicin hver dag som foreskrevet af studielægen.

Medicinen skal inhaleres ved hjælp af den udleverede inhalator.

Det er vigtigt, at du følger de specifikke instruktioner for, hvordan og hvornår medicinen skal tages.

Du vil få salbutamol som nødmedicin. Dette er et hurtigtvirkende bronchieudvidende middel, som hjælper med at åbne luftvejene hurtigt, hvis du får astmasymptomer.

Du skal registrere, hver gang du bruger nødmedicinen, både om dagen og om natten.

Denne information vil blive brugt til at vurdere, hvor godt studiemedicinen virker.

Din lungefunktion vil blive målt regelmæssigt gennem hele behandlingsperioden.

Dette inkluderer måling af FEV1, som er den mængde luft, du kan puste ud på ét sekund. Dette tal hjælper med at vise, hvor godt dine lunger fungerer.

Du vil også måle din peak flow (den maksimale luftstrøm ud af lungerne), som du selv kan gøre hjemme med et særligt apparat.

Du skal regelmæssigt udfylde spørgeskemaer om dine astmasymptomer.

Dette inkluderer spørgsmål om, hvor ofte du har symptomer, hvor alvorlige de er, og hvordan de påvirker dine daglige aktiviteter.

Disse oplysninger bruges til at vurdere, hvor godt medicinen kontrollerer din astma.

Gennem hele behandlingsperioden vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller uønskede reaktioner.

Dette inkluderer regelmæssige kliniske undersøgelser, blodprøver og EKG (elektrokardiogram), som måler dit hjertes elektriske aktivitet.

Du skal fortælle studielægen om alle symptomer eller ændringer, du oplever.

Efter 12 uger afsluttes den første behandlingsperiode.

Du vil få foretaget en afsluttende undersøgelse, hvor din lungefunktion og generelle helbredstilstand vurderes.

Alle de data, der er indsamlet i denne periode, vil blive analyseret.

Du vil nu skifte til den anden type medicin – hvis du fik QMF149 i den første periode, vil du nu få budesonid, eller omvendt.

Dette er det, der kaldes en cross-over periode, hvor alle deltagere prøver begge behandlinger.

Du vil stadig ikke vide, hvilken medicin du får.

Den anden behandlingsperiode fungerer på samme måde som den første.

Du skal tage den nye studiemedicin hver dag i 12 uger.

Alle de samme målinger, registreringer og undersøgelser vil blive gentaget på samme måde som i den første periode.

Du fortsætter med at have adgang til salbutamol som nødmedicin.

Registrering af forbrug af nødmedicin fortsætter gennem hele den anden periode.

Lungefunktionsmålinger og symptomregistreringer fortsætter som i den første periode.

Efter den anden 12-ugers periode vil du få foretaget en afsluttende undersøgelse.

Dette inkluderer en komplet vurdering af din lungefunktion, astmakontrol og generelle helbredstilstand.

Alle data fra begge behandlingsperioder vil blive sammenlignet for at vurdere, hvilken behandling der var mest effektiv for dig.

Efter den afsluttende undersøgelse er din deltagelse i studiet fuldført.

I alt vil du have været i studiet i 24 uger (to perioder på hver 12 uger).

Studielægen vil diskutere resultaterne med dig og din familie og give anbefalinger til fremtidig astmabehandling.