Denne undersøgelse handler om blærekræft, specifikt en type kaldet non-muscle invasive blærekræft med mellemrisiko, som er kræft der endnu ikke har spredt sig til blærens muskellag. Deltagerne i undersøgelsen har en særlig genetisk forandring kaldet FGFR-ændringer i deres kræftceller. Undersøgelsen sammenligner to forskellige behandlinger: TAR-210 erdafitinib og standard kemoterapibehandling, som begge gives direkte ind i blæren gennem et kateter. TAR-210 er et system, der langsomt frigiver medicin direkte i blæren over tid, mens den anden behandling er traditionel kemoterapi givet på samme måde.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken behandling der bedst forhindrer, at blærekræften kommer tilbage. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe får TAR-210-behandlingen, mens den anden gruppe får standard kemoterapibehandling. Før behandlingen starter, skal alle synlige kræftforandringer være fjernet ved en operation gennem urinrøret. Under undersøgelsen vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at se, om kræften kommer tilbage eller udvikler sig.
Behandlingen gives ved at føre medicinen direkte ind i blæren gennem et tyndt rør kaldet et kateter. Dette sker typisk på hospitalet, og medicinen får lov til at blive i blæren i en bestemt periode, før den tømmes ud. Deltagerne vil have regelmæssige kontroller med blæreundersøgelser for at holde øje med deres tilstand og se, hvordan behandlingen virker.



Belgien
Danmark
Frankrig
Irland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig