Dette kliniske forsøg undersøger højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft med carcinoma in situ med eller uden papillære svulster. Ikke-muskelinvasiv blærekræft betyder, at kræften ikke er vokset ind i blærens muskellag. Carcinoma in situ er en tidlig form for kræft, hvor unormale celler findes i det inderste lag af blærevæggen. Papillære svulster er fingerformede vækster, der kan forekomme i blæren. Behandlingen der undersøges er MK-3120, som er et biologisk lægemiddel der gives direkte i blæren gennem en kateter, hvilket kaldes intravesikal behandling. Lægemidlet gives som en suspension, der holdes i blæren i en periode.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af MK-3120 når det gives alene som behandling. Undersøgelsen vil også se på, hvor mange deltagere der opnår et komplet respons, hvilket betyder at alle tegn på kræft forsvinder efter behandlingen. Deltagerne i undersøgelsen er enten personer, som aldrig har fået BCG-behandling før, eller som har fået BCG-behandling tidligere. BCG er en type immunterapi, der normalt bruges til at behandle blærekræft. Nogle deltagere kan have haft BCG-behandling for mere end to år siden, mens andre kan have haft det for mellem tolv og fireogtyve måneder siden.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage MK-3120 direkte i blæren gennem en kateter. Læger vil følge deltagerne nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Undersøgelsen vil registrere alle bivirkninger, der opstår, samt hvor mange deltagere der må stoppe behandlingen på grund af bivirkninger. Deltagerne skal have fået foretaget en transurethral resektion af blæretumor, som er en operation hvor lægen fjerner kræftvæv fra blæren gennem urinrøret, inden for tolv uger før de starter i undersøgelsen. Personer med visse virusinfektioner som HIV, hepatitis B eller hepatitis C kan deltage, hvis deres infektion er velkontrolleret med medicin.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Spanien
Østrig