Denne undersøgelse handler om juvenil psoriasisartrit, som er en sygdom, der påvirker børn og unge. Juvenil psoriasisartrit er en tilstand, hvor der opstår betændelse i leddene sammen med hudproblemer, der ligner psoriasis. Sygdommen kan forårsage hævelse, smerte og stivhed i leddene samt hudforandringer. I undersøgelsen testes to forskellige lægemidler: risankizumab, som gives som indsprøjtning under huden, og adalimumab, som bruges som sammenligningsbehandling. Begge lægemidler tilhører en gruppe medicin, der hjælper med at dæmpe kroppens immunsystem og dermed reducere betændelsen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor godt risankizumab virker sammenlignet med adalimumab hos børn og unge mellem 5 og 18 år med aktiv juvenil psoriasisartrit. Undersøgelsen vil også se på, hvor sikkert lægemidlet er, hvor godt det tolereres, og hvordan kroppen behandler medicinen. Deltagerne i undersøgelsen skal have haft sygdommen i mindst 6 måneder og have aktiv sygdom i mindst 3 led. De skal også tidligere have prøvet anden behandling som methotrexat eller lignende lægemidler uden tilstrækkelig effekt eller med bivirkninger.
Under undersøgelsen vil deltagerne få enten risankizumab eller adalimumab som indsprøjtninger under huden. Lægen, som vurderer, hvor godt behandlingen virker, vil ikke vide, hvilken medicin den enkelte deltager får. Behandlingens effekt vil blive målt ved at se på forbedringer i leddene, smerte og andre symptomer efter 24 uger. For deltagere, som også har hudproblemer, vil man også måle forbedringer i huden. Undersøgelsen vil følge deltagerne nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og for at opdage eventuelle bivirkninger.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland