Sammenligning af phenylephrin og noradrenalin til behandling af lavt blodtryk under narkose hos hjernekræftpatienter

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger lavt blodtryk under anæstesi hos patienter, der skal have fjernet en hjernetu­mor. Lavt blodtryk under operation kan påvirke blodgennemstrømningen til hjernen og andre vigtige organer. For at behandle lavt blodtryk bruges normalt lægemidler, der kaldes vasopressorer, som hjælper med at hæve blodtrykket ved at trække blodkarrene sammen.

I denne undersøgelse sammenligner forskerne to forskellige vasopressor-lægemidler: phenylephrin og noradrenalin. Begge lægemidler bruges almindeligvis til at behandle lavt blodtryk under operationer, men det er uklart, hvilken af dem der er bedst til at sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning til hjernen. Formålet med studiet er at forstå, hvordan disse to lægemidler påvirker blodcirkulationen og iltforsyningen til hjernen hos patienter, der får fjernet en hjernetumor.

Under operationen vil patienterne få enten phenylephrin eller noradrenalin, hvis de udvikler lavt blodtryk. Forskerne vil måle, hvordan de to forskellige lægemidler påvirker blodgennemstrømningen i hjernen samt andre organer som hjertet og musklerne. Dette vil hjælpe lægerne med at forstå, hvilket lægemiddel der giver den bedste blodforsyning til hjernen under denne type operation, hvilket kan føre til bedre behandlingsresultater for patienter med hjernetumorer.

1 tilmelding til studiet

Du bliver inkluderet i studiet, hvis du er mellem 18-75 år og skal have foretaget en planlagt kraniotomi (operation hvor dele af kraniet fjernes midlertidigt) for en supratentoriel tumor (svulst i den øverste del af hjernen) med en mindste størrelse på 3 cm målt som den største diameter.

Studiet undersøger påvirkningen af to forskellige blodtryksmediciner (phenylephrine og noradrenalin) på hjernekredsløbet og iltforsyningen under bedøvelse (anæstesi).

2 forberedelse til operation

Du vil modtage standardbedøvelse til din hjerneoperation.

Under operationen vil dit blodtryk blive overvåget kontinuerligt.

3 behandling med blodtryksmedicin

Hvis dit blodtryk falder under operationen, vil du få en af to typer vasopressor-medicin (medicin der øger blodtrykket).

Du vil enten modtage phenylephrine eller noradrenalin tartrat – hvilken medicin du får, afgøres tilfældigt.

Medicinen gives gennem dit drop for at bringe dit blodtryk tilbage til normalt niveau.

4 overvågning under behandling

Før du får blodtryksmedicinen, vil dit cerebralt blodflow (blodgennemstrømning i hjernen) blive målt.

Efter at medicinen er givet, vil dit cerebralt blodflow blive målt igen.

Forskerne vil sammenligne forskellen mellem disse to målinger (ΔCBF) mellem de to medicingrupper.

5 yderligere overvågning

Under hele operationen overvåges påvirkningen af blodtryksmedicinen på dit generelle kredsløb.

Der vil blive målt på blodgennemstrømningen til forskellige organer, herunder hjerne, hjerte og muskler.

Din iltforsyning til hjernen overvåges også kontinuerligt.

6 afslutning af studie

Studiet afsluttes, når operationen er færdig og du er vågen efter bedøvelsen.

Alle målinger og data indsamles som del af den normale overvågning under operationen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 75 år gammel
  • Du skal være planlagt til en elektiv kraniotomi – det betyder en planlagt operation hvor kirurgen åbner hovedskallen for at få adgang til hjernen
  • Du skal have en supratentoriel tumor – det betyder en hjernesvulst der sidder i den øverste del af hjernen
  • Din hjernesvulst skal være mindst 3 cm stor – målt som den største afstand på tværs af svulsten i enhver retning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har allergi (overfølsomhed) over for phenylephrin eller noradrenalin – det er medicin der bruges til at hæve blodtrykket
  • Du har alvorlige hjertesygdomme som f.eks. ustabil angina (brystsmerter fra hjertet) eller nyligt hjerteanfald
  • Du har ukontrolleret højt blodtryk
  • Du har alvorlige nyresygdomme
  • Du har alvorlige leversygdomme
  • Du tager medicin kaldet MAO-hæmmere – det er en type medicin mod depression
  • Du har feokromocytom – det er en sjælden tumor der producerer hormoner som påvirker blodtrykket
  • Du har en blodprop i hjernen eller hjerneblødning inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse
  • Lægen vurderer at det ikke er sikkert for dig at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.10.2022

Forsøgssteder

Phenylephrine er et lægemiddel, der bruges til at øge blodtrykket under operationer. Det virker ved at snævre blodkarrene, hvilket får blodtrykket til at stige. I dette studie bruges det til at holde blodtrykket stabilt hos patienter, der får fjernet svulster i hjernen, så hjernen får tilstrækkeligt med blod og ilt under operationen.

Noradrenalin er et andet lægemiddel, der også bruges til at øge blodtrykket under operationer. Det virker på en lidt anden måde end phenylephrine ved at påvirke både hjertet og blodkarrene. Det får hjertet til at pumpe kraftigere og snævrer også blodkarrene, hvilket øger blodtrykket. I dette studie bruges det som et alternativ til phenylephrine for at holde blodtrykket stabilt under hjerneoperationer.

Hypotension – Dette er en tilstand hvor blodtrykket falder til unormalt lave niveauer. Under bedøvelse kan hypotension opstå som en bivirkning af anæstetiske midler eller kirurgiske procedurer. Når blodtrykket falder, kan det påvirke kroppens evne til at levere ilt og næringsstoffer til vitale organer som hjernen, hjertet og musklerne. Tilstanden kan udvikle sig gradvist eller pludseligt under operationen. Hypotension under bedøvelse kræver konstant overvågning og hurtig behandling for at sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning til alle kroppens organer.

Forsøgs-ID:
2024-515400-40-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af ketamin alene og ketamin-propofol kombination versus propofol til hurtig anæstesiindledning hos patienter med risiko for aspiration under operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Sammenligning af smerteblokade før eller efter lyskebrokoperation for at forebygge kroniske smerter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien