Dette studie undersøger behandling af nyrecellecancer, som er en kræftform der opstår i nyrerne. Når kræften er lokalt fremskreden, betyder det at den har spredt sig til væv i nærheden af nyren, mens metastatisk betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. I studiet sammenlignes en ny behandlingskombination bestående af pembrolizumab og epacadostat med standardbehandling, som består af enten sunitinib eller pazopanib. Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, mens epacadostat er et lægemiddel der blokerer et bestemt enzym som kræftceller bruger til at undgå immunsystemet.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt den nye behandlingskombination virker sammenlignet med standardbehandling ved at måle hvor mange deltagere får en reduktion i deres tumorer. Studiet er åbent, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe modtager den nye kombination af pembrolizumab og epacadostat, mens den anden gruppe modtager standardbehandling med enten sunitinib eller pazopanib.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at følge hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer scanninger for at måle tumorernes størrelse og blodprøver for at kontrollere organfunktionen. Lægemidlerne gives som tabletter eller infusioner afhængigt af den tildelte behandling. Studiet fortsætter indtil kræften forværres eller der opstår uacceptable bivirkninger.
Spanien 
