Dette studie undersøger multipel sklerose med tilbagefald og remission, som er en kronisk sygdom i centralnervesystemet, hvor immunsystemet angriber de beskyttende lag omkring nervefibrer i hjernen og rygmarven. Dette kan føre til inflammation og skader, som resulterer i forskellige neurologiske symptomer. Ved denne form for multipel sklerose oplever patienterne perioder med forværring af symptomer kaldet tilbagefald, efterfulgt af perioder med bedring eller stabilisering kaldet remission. Studiet sammenligner to forskellige mundtlige behandlinger: ozanimod og fingolimod.
Formålet med studiet er at teste om ozanimod er effektiv sammenlignet med fingolimod til behandling af denne form for multipel sklerose hos børn og unge. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives under studiet. Dette hjælper med at sikre objektive resultater ved at eliminere bias.
Studiet består af en hovedfase og en forlængelsesfase. I hovedfasen vil deltagerne modtage enten ozanimod eller fingolimod i to år, mens forskerne overvåger antallet af tilbagefald af multipel sklerose og andre aspekter af sygdommen. Under både hovedfasen og forlængelsesfasen vil forskerne undersøge, hvor mange deltagere oplever forværring eller forbedring af deres tilstand, registrere eventuelle bivirkninger og måle mængden af ozanimod i deltagernes krop for bedre at forstå, hvordan medicinen virker.



Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien