Dette studie undersøger behandling af idiopatisk nefrotisk syndrom hos børn. Nefrotisk syndrom er en nyresygdom, hvor nyrerne lækker protein ud i urinen, hvilket kan føre til hævelser i kroppen. Idiopatisk betyder, at årsagen til sygdommen er ukendt. Studiet fokuserer på børn med steroidafhængigt nefrotisk syndrom, hvor sygdommen kommer tilbage, når behandlingen med kortison stoppes eller reduceres, samt børn med hyppigt tilbagevendende nefrotisk syndrom, hvor sygdommen kommer tilbage flere gange inden for kort tid.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige lægemidler for at finde ud af, hvilket der bedst kan forhindre tilbagefald af sygdommen. De to lægemidler kaldes obinutuzumab og rituximab, og begge virker ved at påvirke bestemte celler i immunsystemet kaldet B-celler. Børnene vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får obinutuzumab og den anden får rituximab. Både børn, forældre og læger vil ikke vide, hvilket lægemiddel barnet får, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie.
Under studiet vil børnene få en enkelt behandling gennem en infusion, som gives direkte i en blodåre. Derefter vil de blive fulgt tæt i 24 måneder for at se, om deres sygdom kommer tilbage. Læger vil regelmæssigt kontrollere barnets urin for at måle mængden af protein og holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvor længe B-cellerne forbliver påvirket af behandlingen, og hvordan de to lægemidler påvirker immunsystemet. Derudover vil forskerne se på, hvor mange gange børnene får tilbagefald, hvor meget kortison de har brug for, og om der opstår infektioner eller andre bivirkninger.
Frankrig 
