Dette studie undersøger lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, som er en form for brystkræft, der enten har spredt sig til nærliggende væv eller til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter med ER-positiv/HER2-negativ brystkræft, hvilket betyder, at kræftcellerne har receptorer for hormonet østrogen, men ikke har for meget af proteinet HER2. Deltagerne skal også have en bestemt genetisk forandring kaldet en ESR1-mutation. I studiet vil to forskellige behandlingskombinationer blive sammenlignet: den ene kombination består af lasofoxifen og abemaciclib, mens den anden består af fulvestrant og abemaciclib. Lasofoxifen og fulvestrant er begge hormonbehandlinger, der blokerer østrogens påvirkning på kræftcellerne, mens abemaciclib er et lægemiddel, der hæmmer bestemte proteiner, som hjælper kræftceller med at dele sig.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor længe patienterne kan leve uden, at deres kræft forværres, når de behandles med den ene kombination sammenlignet med den anden. Deltagerne vil være personer, som tidligere har modtaget behandling med ribociclib eller palbociclib i kombination med hormonbehandling, men hvor kræften er begyndt at vokse igen. Under studiet vil deltagerne blive inddelt tilfældigt i to grupper og modtage den ene eller den anden behandlingskombination. Lægemidlerne indtages som tabletter, og patienterne vil blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Studiet vil følge deltagerne over tid for at måle, hvor godt behandlingerne virker til at kontrollere kræften og forbedre patienternes tilstand. Forskerne vil også undersøge, om der er forskelle i, hvor godt de to behandlingskombinationer fungerer, og hvor sikre de er at bruge. Dette vil hjælpe læger med at træffe bedre beslutninger om, hvilken behandling der er bedst for patienter med denne specifikke type brystkræft og genetiske forandring.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn