Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af konserveringsmiddelfri og konserverede øjendråber med dexamethason og diclofenac hos patienter efter grå stær operation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling efter grå stær operation med forskellige typer øjendråber. Formålet er at sammenligne effekten af øjendråber uden konserveringsmidler (Monofree Dexamethason og Dicloabak) med øjendråber der indeholder konserveringsmidler (Maxidex og Voltaren Ophtha). Grå stær er en øjenlidelse, hvor øjets naturlige linse bliver uklar, hvilket påvirker synet.

Behandlingen omfatter to forskellige typer medicin: dexamethason, som er et steroid der reducerer betændelse, og diclofenac, som er et smertestillende og betændelseshæmmende middel. Begge lægemidler gives som øjendråber, der skal dryppes i øjet flere gange dagligt i op til fire uger efter operationen.

Under studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får øjendråber uden konserveringsmidler, mens den anden gruppe får øjendråber med konserveringsmidler. Forskerne vil undersøge, hvordan øjet reagerer på behandlingen, særligt med fokus på betændelsestilstande i øjet og hvordan øjets overflade påvirkes af de forskellige typer øjendråber.

1 Start af behandling efter grå stær operation

Efter operationen for grå stær vil du blive tildelt en af to behandlingsgrupper:

Gruppe 1: Øjendråber uden konserveringsmiddel (Monofree Dexamethason og Dicloabak)

Gruppe 2: Øjendråber med konserveringsmiddel (Maxidex og Voltaren Ophtha)

2 Behandlingsperiode

Du skal bruge øjendråberne i det opererede øje i 4 uger

Begge typer øjendråber indeholder de aktive stoffer dexamethason 0,1% og diclofenac 0,1%

3 Undersøgelser i løbet af studiet

Der vil blive foretaget forskellige målinger af dit øje, herunder:

– Måling af tårefilm

– Undersøgelse af hornhinden

– Vurdering af øjets overflade

– Måling af betændelsesmarkører i tårevæsken

– Scanning af nethinden

4 Afsluttende undersøgelse

Efter 4 uger vil der blive foretaget en endelig vurdering af behandlingens effekt

Der vil blive målt på inflammation i øjet og andre parametre for at sammenligne effekten af de to forskellige typer øjendråber

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 60 år eller ældre
  • Du skal have fået diagnosticeret aldersrelateret grå stær (en tilstand hvor øjets naturlige linse bliver uklar med alderen)
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe
  • Du skal være i stand til at følge behandlingsplanen med øjendråber efter operation for grå stær
  • Du skal være villig til at deltage i en sammenlignende undersøgelse af øjendråber med og uden konserveringsmidler
  • Du skal være mentalt og fysisk i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med allergi eller overfølsomhed over for øjendråbernes indholdsstoffer kan ikke deltage
  • Personer med aktive øjeninfektioner eller betændelse i øjet kan ikke deltage
  • Personer med andre alvorlige øjensygdomme ud over grå stær kan ikke deltage
  • Personer som har fået foretaget øjenkirurgi inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
  • Personer som bruger andre typer øjendråber som ikke kan stoppes under studiet
  • Personer med ukontrolleret forhøjet øjentryk (glaukom) kan ikke deltage
  • Personer som er gravide eller ammer kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i denne undersøgelse
  • Personer som ikke kan følge studiets kontrolbesøg og procedurer kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
03.10.2018

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dexamethason Monofree er øjendråber uden konserveringsmiddel, der indeholder dexamethason. Dette lægemiddel bruges til at reducere betændelse og irritation i øjet efter grå stær operation.

Dicloabak er øjendråber uden konserveringsmiddel, der indeholder diclofenac. Det hjælper med at lindre smerte og reducere inflammation i øjet efter operation.

Maxidex er øjendråber med konserveringsmiddel, der indeholder dexamethason. Dette lægemiddel bruges også til at behandle betændelse og irritation i øjet efter grå stær operation.

Voltaren Ophtha er øjendråber med konserveringsmiddel, der indeholder diclofenac. Det anvendes til at reducere smerte og inflammation i øjet efter operation.

Alle disse øjendråber bruges efter grå stær operation, men nogle indeholder konserveringsmidler, mens andre er uden. Formålet er at sammenligne effektiviteten af øjendråber med og uden konserveringsmidler.

Undersøgte sygdomme:

Grå stær (Cataract) – En øjensygdom hvor øjets naturlige linse gradvist bliver uklar og mælkeagtig. Tilstanden udvikler sig typisk langsomt over flere år og er mest almindelig hos ældre mennesker. Det uklare syn opstår, fordi øjets linse bliver mindre gennemsigtig, hvilket gør det sværere for lys at trænge igennem til nethinden. Personer med grå stær oplever ofte, at deres syn bliver mere sløret og tåget, farver fremstår mindre klare, og de kan have problemer med at se i mørke. Sygdommen kan påvirke et eller begge øjne, men udvikler sig ikke nødvendigvis i samme tempo. Det er en meget almindelig øjenlidelse, særligt blandt personer over 60 år.

Forsøgs-ID:
2024-517572-38-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af musik og urtemedicin med baldrian, humle og passionsblomst mod angst og smerte hos patienter under øjenoperation med retrobulbær bedøvelse

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig

  • Undersøgelse af effekten af nepafenac og dexamethason mod betændelse i øjet efter grå stær-operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien