Undersøgelse af musik og urtemedicin med baldrian, humle og passionsblomst mod angst og smerte hos patienter under øjenoperation med retrobulbær bedøvelse

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter, der skal have foretaget vitrektomi eller kataraktoperation. Vitrektomi er en operation, hvor lægen fjerner glaslegemet inde i øjet, mens kataraktoperation er en procedure, hvor den uklare linse i øjet udskiftes. Studiet vil teste to forskellige behandlinger: et naturlægemiddel kaldet Nervenruh forte, som indeholder ekstrakter fra humle, baldrian og passionsblomst, samt et lægemiddel kaldet Bromazepam. Begge disse præparater bruges til at reducere nervøsitet og uro. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan musik og naturlægemidler påvirker smerter under og efter operationen.

Under studiet vil patienterne modtage bedøvelse bag øjet, som kaldes retrobulbær anæstesi, før deres øjenoperation. Denne bedøvelsesmetode indebærer, at lægen sprøjter bedøvelsesmiddel ind bag øjeæblet for at gøre området følelsesløst. Nogle patienter vil få mulighed for at lytte til musik under proceduren, mens andre vil få enten naturlægemidlet eller Bromazepam for at se, om det hjælper med at mindske ubehag og nervøsitet.

Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerter og nervøsitet på forskellige tidspunkter: når de ankommer til hospitalet, før bedøvelsen gives, kort efter bedøvelsen er givet, og umiddelbart efter operationen er færdig. Disse vurderinger vil hjælpe med at måle, om behandlingerne har en effekt på patienternes oplevelse af smerter og angst i forbindelse med øjenoperationen.

1 Indledning af undersøgelsen

Du vil modtage information om undersøgelsen og skal give dit samtykke til at deltage.

Du skal være over 18 år og have behov for en øjenoperation på det ene øje.

2 Ved ankomst til hospitalet

Ved ankomsten skal du udfylde et STAI-spørgeskema, som måler din angst eller bekymring.

Dette spørgeskema hjælper med at vurdere dit følelsesmæssige tilstand før operationen.

3 Før bedøvelsen

Umiddelbart før du får bedøvelsen bag øjet (retrobulbær blokade), vil du blive bedt om at vurdere din smerte og angst.

Du skal angive din smertegrad og angstgrad på en skala, der kaldes NRS-P (smerteskala) og NRS-A (angstskala).

4 Under bedøvelsen

Du vil modtage bedøvelse bag øjet for at gøre området følelsesløst under operationen.

Varigheden af bedøvelsesinjektionen vil blive målt.

5 Umiddelbart efter bedøvelsen

30 sekunder efter at du har fået bedøvelsen, skal du igen vurdere din smertegrad på NRS-P-skalaen.

Dette hjælper med at måle, hvor meget smerte du oplevede under bedøvelsen.

6 Efter operationen

Direkte efter operationen er afsluttet, skal du igen vurdere både din smerte og angst ved hjælp af NRS-P og NRS-A skalaerne.

Dette giver information om din oplevelse under hele operationsforløbet.

7 Medicin under undersøgelsen

Afhængigt af hvilken gruppe du bliver tildelt, kan du modtage urtemedicin i form af tabletter, der indeholder udtræk af humle, baldrian og passionsblomst, eller du kan modtage Bromazepam 3 mg filmovertrukne tabletter.

Begge typer medicin indtages gennem munden (oralt).

Den nøjagtige dosering, hyppighed og varighed vil blive forklaret af sundhedspersonalet baseret på undersøgelsens protokol.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke, hvilket betyder at du kan forstå information om undersøgelsen og selv beslutte om du vil deltage
  • Du skal have brug for en pars plana vitrektomi, som er en operation hvor lægen fjerner glaslegemet inde i øjet, eller en kataraktoperation, som er en operation hvor den uklare linse i øjet udskiftes, og operationen skal kun være på det ene øje

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke udelukkelseskritierier angivet for dette kliniske forsøg.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Graz Graz Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Dette kliniske forsøg undersøger ikke-medicinsk behandling, men bruger i stedet musik og urtemedicin til at hjælpe patienter, der skal have en øjenoperation. Musik spilles for patienterne for at se, om det kan hjælpe med at reducere angst og smerte før, under og efter operationen. Urtemedicin testes også for at se, om det kan mindske smerter i forbindelse med operationen. Forsøget fokuserer på at finde alternative måder at gøre patienter mere komfortable på, når de får bedøvelse bag øjet.

Undersøgte sygdomme:

Cataract – Grå stær er en tilstand hvor øjets linse bliver uklar, hvilket gør synet sløret og uklart. Sygdommen udvikler sig gradvist over tid, og linsen mister sin gennemsigtighed. Dette sker ofte som en naturlig del af aldring, men kan også opstå tidligere i livet. Når linsen bliver mere og mere uklar, bliver det sværere at se detaljer og farver. Synet kan blive følsomt over for skarpt lys, og der kan opstå problemer med at se om natten. Tilstanden kan påvirke det ene eller begge øjne.

Vitreous hemorrhage – Glaskroppeblødning opstår når der kommer blod ind i glaskroppen, som er den gennemsigtige gelélignende substans der fylder det indre af øjet. Blødningen kan opstå pludseligt eller udvikle sig gradvist. Blodet i glaskroppen blokerer for lysets passage gennem øjet og skaber derfor synsproblemer. Patienter oplever ofte pludselige flydere, mørke pletter eller tåget syn. Synstabet kan variere fra mildt til alvorligt afhængigt af blødningens omfang. Tilstanden kan være forbundet med andre øjensygdomme eller skader på øjet.

Forsøgs-ID:
2024-520132-15-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af nepafenac og dexamethason mod betændelse i øjet efter grå stær-operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien
  • Sammenligning af smertestillende medicin før grå stær-operation: Hvad virker bedst mod betændelse?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge