Europas førende søgning efter kliniske forsøg

TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V)

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V). Forsøget ser på perioperativ smerte og angst hos patienter, der skal have øjenkirurgi, og måler blandt andet smerte kort tid efter en blokade.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Forsøget undersøger, om TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V) har betydning for perioperativ angst og smerte hos patienter, der skal have øjenoperation.[1] Den korte forsøgsbeskrivelse siger, at forskerne vil se på både musik og urtemedicin i forhold til perioperativ smerte.[1]

Hvem forsøget er rettet mod

Målgruppen er patienter, som skal have vitrektomi og/eller kataraktoperation.[1] Det betyder, at forsøget handler om personer, der er på vej til en øjenoperation, hvor der bruges retrobulbær anæstesi.[1]

Studiedesign og status

Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne undersøger en planlagt indsats og ser på effekten.[1] Det er registreret som Low Intervention og har status Authorised.[1] Der er planlagt 240 deltagere.[1]

Hvad der bliver målt

Det vigtigste resultatmål er NRS-P score 30 sekunder efter retrobulbær blokade.[1] NRS-P er en smertescore, som bruges til at vurdere, hvor meget smerte patienten oplever.[1] Dette mål bruges til at se, om forsøget kan påvirke smerte kort tid efter bedøvelsen.[1]

Behandlinger i forsøget

Forsøgsbeskrivelsen nævner to behandlinger: Nervenruh forte – Dragees og Bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten.[1] Begge er angivet som orale behandlinger, altså noget der tages gennem munden.[1] Den korte beskrivelse siger også, at forskerne vil undersøge effekten af musik og af urtemedicin på perioperativ smerte.[1]

Vigtige begreber for patienter

Perioperativ betyder tiden omkring en operation, altså før, under og lige efter indgrebet.[1] Retrobulbær anæstesi er en bedøvelse, der gives bag øjet for at gøre området følelsesløst under operationen.[1] Vitrektomi og kataraktoperation er øjenoperationer, som forsøget er rettet mod.[1] Authorised betyder, at forsøget er godkendt til at blive gennemført.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-520132-15-00 Low Intervention Patients undergoing vitrectomy and/or cataract surgery Authorised 240

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V)? Forsøget undersøger effekt på perioperativ angst og smerte, altså ubehag før, under og lige efter operationen. Det ser især på patienter, der får retrobulbær anæstesi.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Målgruppen er patienter, som skal have vitrektomi og/eller kataraktoperation. Det betyder, at forsøget er rettet mod personer med øjenkirurgi.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er angivet som Low Intervention. Det betyder, at der er tale om et lavinterventionsstudie, hvor der bruges en begrænset forsøgsbelastning.
  • Hvilket vigtigste mål bliver målt? Det vigtigste mål er NRS-P-scoren 30 sekunder efter retrobulbær blokade. NRS-P er en smertescore, som bruges til at vurdere smerte.
  • Hvor mange deltagere er planlagt med? Der er planlagt 240 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at vurdere resultaterne i en større gruppe patienter.

Igangværende kliniske forsøg for TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V)

  • Undersøgelse af musik og urtemedicin med baldrian, humle og passionsblomst mod angst og smerte hos patienter under øjenoperation med retrobulbær bedøvelse

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig

Ordliste

  • Perioperativ: Tiden lige før, under og lige efter en operation.
  • Angst: Følelse af uro, bekymring eller frygt.
  • Smerte: Ubehag eller fysisk ondt, som patienten kan mærke.
  • Retrobulbær anæstesi: Bedøvelse, som gives bag øjet for at gøre området følelsesløst under øjenkirurgi.
  • Vitrektomi: En operation i øjet, hvor glaslegemet fjernes eller behandles.
  • Kataraktoperation: Operation for grå stær, hvor den uklare linse behandles eller udskiftes.
  • Low Intervention: Et studie med lav ekstra belastning for deltagerne.
  • NRS-P: En smertescore, der bruges til at måle, hvor stærk smerte en patient oplever.
  • Primært endpoint: Det vigtigste resultat, som forsøget er designet til at måle.
  • Interventionsstudie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling eller indsats og ser på effekten.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-musik-og-urtemedicin-med-baldrian-humle-og-passionsblomst-mod-angst-og-smerte-hos-patienter-under-ojenoperation-med-retrobulbaer-bedovelse/