Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en alvorlig form for hudkræft, der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: en kombinationsbehandling bestående af lifileucel (LN-144) sammen med pembrolizumab mod behandling med pembrolizumab alene. Lifileucel er en særlig type behandling, der fremstilles ved at tage tumorinfilterende lymfocytter fra patientens egen tumor – dette er immunceller, der naturligt forsøger at bekæmpe kræften. Disse celler dyrkes og styrkes i laboratoriet, før de gives tilbage til patienten. Pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt kombinationsbehandlingen virker sammenlignet med pembrolizumab alene hos patienter med fremskreden melanom, der ikke tidligere har fået behandling for deres sygdom. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil patienter, der får lifileucel-behandlingen, først gennemgå en operation for at fjerne tumorvæv, som bruges til at fremstille den personlige lifileucel-behandling. Efter produktionen vil patienterne modtage forberedende kemoterapi for at gøre plads til de styrke immunceller, hvorefter lifileucel gives gennem en infusion i en blodåre. Begge behandlingsgrupper vil modtage pembrolizumab gennem infusion med jævne mellemrum. Patienterne vil blive overvåget nøje under hele behandlingsforløbet og have regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker og for at sikre patienternes sikkerhed.
Belgien 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Slovenien 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
