Dette studie undersøger kemoterapiinduceret perifer neuropati, som er en tilstand hvor patienter oplever smertefulde symptomer som følelsesløshed, prikken og brændende smerter i fingre, hænder, tæer og fødder efter at have modtaget kemoterapi. Disse symptomer opstår typisk i et mønster, der ligner handsker og sokker, og skyldes at kemoterapien har beskadiget nerverne. Tilstanden kan fortsætte i måneder efter at kemoterapien er afsluttet og påvirker patienternes livskvalitet betydeligt.
Studiet sammenligner to forskellige behandlinger for denne smertefulde tilstand. Den ene behandling er et capsaicin 179 mg plaster, som påføres huden én gang, og den anden er duloxetin tabletter, som tages dagligt gennem hele behandlingsperioden. Capsaicin er et stof, der udvindes fra chili peber og kan hjælpe med at reducere nervesmerter, mens duloxetin er et antidepressivt lægemiddel, der også bruges til behandling af nervesmerter. Formålet med studiet er at vise, at capsaicin-plasteret kan forbedre smertefuld kemoterapiinduceret perifer neuropati bedre end duloxetin efter en behandlingsperiode på 5 uger.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe får capsaicin-plasteret påført, mens den anden gruppe tager duloxetin-tabletter dagligt. Behandlingseffekten vil blive vurderet over en periode på 26 uger gennem forskellige spørgeskemaer og målinger af smerteniveau, livskvalitet og hvor meget symptomerne påvirker daglige aktiviteter. Patienternes sikkerhed vil også blive overvåget nøje gennem hele studieforløbet for at sikre, at behandlingerne er veltolererede.
Frankrig 