Undersøgelse af TAR-0520 gel til forebyggelse af taxan-induceret perifer neuropati hos brystkræftpatienter

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for taxan-induceret perifer neuropati, som er en type nerveskade der kan opstå hos patienter med brystkræft, der modtager taxan-kemoterapi. Den nye behandling kaldes TAR-0520 Gel, som indeholder det aktive stof brimonidin tartrat. Dette lægemiddel tilhører en gruppe af medicin kendt som alfa-2 agonister og påføres direkte på huden.

Formålet med dette fase 2a studie er at undersøge sikkerheden ved anvendelse af TAR-0520 Gel, når den påføres på hænder og fødder hos brystkræftpatienter, der behandles med taxaner. Gelen skal påføres to gange dagligt på én hånd og én fod gennem behandlingsperioden.

Under studiet vil deltagerne modtage deres normale kemoterapi med enten paclitaxel eller docetaxel, mens de samtidig anvender forsøgsgelen. Behandlingen med TAR-0520 Gel kan vare op til 36 uger, og læger vil løbende overvåge for eventuelle bivirkninger og vurdere, hvor godt behandlingen virker mod nerveskaderne.

1 Start af forsøget

Du vil blive inkluderet i et klinisk forsøg med TAR-0520 Gel, som anvendes til forebyggelse af nerveskader forårsaget af kræftbehandling med taxaner.

Forsøget starter den 1. juli 2025 og fortsætter indtil 30. juni 2026.

2 Behandling med gel

Du skal påføre TAR-0520 Gel to gange dagligt på én hånd og én fod.

Gelen påføres lokalt på huden (topisk anvendelse).

Behandlingen foregår samtidig med din planlagte kemoterapi med taxaner.

3 Opfølgning og vurdering

Din onkolog vil løbende vurdere eventuelle nervesymptomer ved hjælp af et særligt vurderingssystem (NCI-CTCAE).

Alle bivirkninger og særlige hændelser bliver registreret gennem hele forsøgsperioden.

4 Afslutning af forsøget

Forsøget afsluttes efter den fastlagte periode eller tidligere, hvis det bliver nødvendigt.

Formålet er at bekræfte sikkerheden ved anvendelse af TAR-0520 Gel, både lokalt på huden og i kroppen generelt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel ved screeningsbesøget
  • Du skal have fået stillet diagnosen brystkræft
  • Du skal være planlagt til at modtage behandling med paclitaxel eller docetaxel (disse er kemoterapilægemidler) som en del af din kemoterapibehandling
  • Behandlingen skal gives som ugentlige infusioner (drop i blodåren)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (f.eks. personer under værgemål eller personer der ikke kan give informeret samtykke)
  • Du skal være villig til at anvende TAR-0520 Gel to gange dagligt på én hånd og én fod under behandlingsforløbet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med overfølsomhed (allergi) over for det aktive stof eller hjælpestofferne i TAR-0520 Gel
  • Personer med åbne sår eller hudlæsioner på hænder eller fødder
  • Patienter som modtager anden behandling for perifer neuropati (nerveskader i hænder og fødder)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg
  • Patienter med svær lever- eller nyresygdom
  • Personer med ukontrolleret diabetes
  • Patienter som har fået kemoterapibehandling inden for de sidste 4 uger
  • Personer med kendt autoimmun sygdom (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Patienter med andre alvorlige medicinske tilstande som kan påvirke deres deltagelse i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ifagotgv Pebditapzfmjyax Cacnas Cploiu Marseille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

TAR-0520 gel er en lokal behandling i form af en gel, der påføres på huden på hænder og fødder. Den er udviklet til at forebygge nerveskader (perifer neuropati), som kan opstå som bivirkning ved kræftbehandling med taxaner. Gelen påføres to gange dagligt på den ene hånd og den ene fod.

Taxaner er en type kræftmedicin, der bruges til behandling af brystkræft. Denne type medicin kan forårsage nerveskader i hænder og fødder, hvilket er den tilstand, som TAR-0520 gelen forsøger at forebygge.

Taxan-induceret perifer neuropati – En neurologisk tilstand der opstår som følge af behandling med taxan-baseret kemoterapi. Det er en form for nerveskade, der typisk begynder i hænder og fødder. Tilstanden udvikler sig gradvist og kan medføre føleforstyrrelser, snurren, prikken og nedsat følesans i de påvirkede områder. Symptomerne starter ofte i fingerspidser og tæer og kan sprede sig op ad arme og ben. Nogle patienter oplever også ændret temperaturfornemmelse og problemer med finmotorikken. Nervepåvirkningen kan påvirke daglige aktiviteter som at knappe knapper eller samle små genstande op.

Forsøgs-ID:
2025-521674-33-00
Protokolkode:
TARIAN 014
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af svampestoffet psilocybin mod kroniske nervesmerter efter kræftbehandling med kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Kan ozonbehandling lindre nervesmerter hos kræftpatienter efter kemoterapi?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien