Ny behandling med atezolizumab og WT1/DC vaccine sammen med kemoterapi til patienter med ondartet lungehindekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger malignt pleural mesotheliom af epiteloid type, som er en sjælden form for kræft, der udvikler sig i den tynde vævsbelægning omkring lungerne. Sygdommen er forbundet med tidligere udsættelse for asbest og har generelt en dårlig prognose. Studiet fokuserer specifikt på den epitheliode undertype af denne kræft, som er den mest almindelige form.

Behandlingen i dette studie kombinerer flere forskellige tilgange. Patienter vil modtage standard kemoterapi med platin og pemetrexed, som er den normale førstelinjebehandling for denne sygdom. Derudover vil patienterne få atezolizumab, som er en type immunterapi kaldet en PD-L1 hæmmer, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Som det tredje element indgår WT1/DC vaccination, som er en eksperimentel vaccine designet til at styrke immunsystemets evne til at angribe kræftceller, der udtrykker WT1-proteinet.

Formålet med studiet er at undersøge, om det er muligt og sikkert at kombinere atezolizumab og WT1/DC vaccination med standard kemoterapi. Under studiet vil patienterne modtage fire cyklusser af kemoterapi kombineret med fire behandlinger med atezolizumab og fire vaccinationer. Forskerne vil overvåge patienterne nøje for at vurdere, hvor mange der kan gennemføre hele behandlingsforløbet, samt registrere eventuelle bivirkninger. Derudover vil behandlingens effekt på sygdommen blive målt, herunder hvordan tumorerne reagerer på behandlingen og hvor længe patienterne lever uden sygdomsprogression.

1 første behandlingscyklus

Du vil modtage din første behandling, som består af tre forskellige typer medicin givet på samme dag.

Du får kemoterapi med platinum-baseret medicin (cisplatin eller carboplatin) sammen med pemetrexed. Disse lægemidler gives gennem et drop i din blodåre.

Du får også atezolizumab (Tecentriq), som er en type immunterapi. Dette gives også gennem et drop i din blodåre.

Endelig får du en vaccination med WT1/DC, som er designet til at hjælpe dit immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Denne vaccination gives som en indsprøjtning.

2 anden behandlingscyklus

Du vil modtage din anden runde af den samme kombination af behandlinger.

Dette inkluderer den samme kemoterapi med platinum-baseret medicin og pemetrexed gennem drop.

Du får din anden dosis atezolizumab gennem drop i din blodåre.

Du modtager din anden WT1/DC vaccination som en indsprøjtning.

3 tredje behandlingscyklus

Du fortsætter med den samme behandlingsplan for tredje gang.

Du modtager kemoterapi med platinum-baseret medicin og pemetrexed gennem drop.

Du får din tredje dosis atezolizumab gennem drop i din blodåre.

Du modtager din tredje WT1/DC vaccination som en indsprøjtning.

4 fjerde og sidste behandlingscyklus

Du gennemfører din fjerde og afsluttende behandlingscyklus.

Du modtager din sidste runde kemoterapi med platinum-baseret medicin og pemetrexed gennem drop.

Du får din fjerde og sidste dosis atezolizumab gennem drop i din blodåre.

Du modtager din fjerde og sidste WT1/DC vaccination som en indsprøjtning.

Dette afslutter den planlagte behandlingsperiode i undersøgelsen.

5 opfølgningsperiode

Efter at have gennemført alle fire behandlingscyklusser, vil du indgå i en opfølgningsperiode.

I denne periode vil lægen overvåge din tilstand og eventuelle bivirkninger fra behandlingerne.

Du vil blive observeret for at vurdere, hvordan behandlingen har virket, og om der opstår forsinkede reaktioner.

Denne opfølgning er vigtig for at sikre din sikkerhed og for at måle behandlingens effektivitet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, som betyder at du har fået fuld information om studiet og accepterer at deltage
  • Du skal have en bekræftet diagnose af epiteloid mesotheliom (en bestemt type kræft i lungehinden) som ikke kan opereres, og som er i stadie 1-4
  • Du skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen
  • Du skal have en WHO performance status på grad 0-1, hvilket betyder at du kan klare de fleste daglige aktiviteter selv eller kun har lettere begrænsninger
  • Du skal have tilstrækkelig blod- og organfunktion, som betyder at dine blodprøver og organers funktion skal være inden for acceptable grænser
  • Du skal have negative tests for HIV (hiv-virus), hepatitis B og hepatitis C (leverbetændelse), hvilket betyder at du ikke må være smittet med disse virus
  • Du skal være villig og i stand til at følge studieprotokollen, som din behandlende læge vurderer
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest ved screening, hvilket betyder at du ikke må være gravid

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har andre typer af kræft i lungehinden end den type der kaldes epithelioid
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte- eller kredsløbssygdomme som gør behandlingen farlig for dig
  • Du kan ikke deltage hvis dit immunsystem – kroppens forsvarssystem – ikke fungerer normalt på grund af sygdom eller medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der svækker immunsystemet som for eksempel høje doser binyrebarkhormon
  • Du kan ikke deltage hvis du har autoimmune sygdomme – det vil sige sygdomme hvor kroppens eget forsvar angriber sunde celler
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft alvorlige allergiske reaktioner på lignende medicin tidligere
  • Du kan ikke deltage hvis du har aktive infektioner som kræver behandling med antibiotika
  • Du kan ikke deltage hvis din lever- eller nyrefunktion er for dårlig til at håndtere behandlingen
  • Du kan ikke deltage hvis dit blodtal er for lavt – det vil sige at du har for få røde eller hvide blodlegemer
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil bruge sikker prævention under behandlingen
  • Du kan ikke deltage hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg med eksperimentel medicin inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du har psykiske lidelser der forhindrer dig i at forstå og følge behandlingsplanen
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan møde op til de nødvendige kontroller og behandlinger

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Ujmfndpadx Ok Aerxrwj Edegem Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
24.02.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Atezolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræft. Dette lægemiddel blokerer et protein kaldet PD-L1, som kræftceller bruger til at skjule sig for immunsystemet. Ved at blokere dette protein kan immunsystemet bedre genkende og angribe kræftcellerne.

WT1/DC vaccination er en specialudviklet vaccine, der træner immunsystemet til at angribe kræftceller. Vaccinen består af patientens egne immunceller, som er blevet behandlet i laboratoriet for at genkende og bekæmpe specifikke proteiner, der findes på kræftcellerne.

Platin-baseret kemoterapi er en standard kræftbehandling, der bruger platinholdige lægemidler til at ødelægge kræftceller ved at beskadige deres DNA. Disse lægemidler hindrer kræftcellerne i at dele sig og vokse.

Pemetrexed er et kemoterapimedicin, der forstyrrer kræftcellernes evne til at producere DNA og RNA, som er nødvendige for celledeling. Dette lægemiddel bruges ofte sammen med platin-baseret kemoterapi som standardbehandling for denne type kræft.

Undersøgte sygdomme:

Malignt pleuralt mesotheliom, epithelioid subtype – Dette er en sjælden kræftform, der udvikler sig i det tynde vævshindevæv, som omgiver lungerne og beklæder brystkassen. Sygdommen opstår typisk efter eksponering for asbest, selvom symptomerne ofte ikke viser sig før mange år senere. Den epithelioide subtype er karakteriseret ved, at kræftcellerne ligner normale celler mere end andre varianter af sygdommen. Kræften spreder sig gradvist i brysthulen og kan påvirke lungernes funktion. Sygdommen inddeles i stadier fra I til IV, hvor de tidlige stadier er mere begrænsede, mens de senere stadier indebærer større spredning. Tilstanden udvikler sig langsomt i begyndelsen, men kan accelerere over tid.

Forsøgs-ID:
2024-515293-27-00
Protokolkode:
Immuno-MESODEC
NCT ID:
NCT05765084
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidlet ivonescimab til behandling af tilbagevendende lungehindekræft efter tidligere kræftbehandling

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af kemoterapi og immunterapi med lægemiddelkombination før operation hos patienter med lungehindekræft, der ikke kan opereres

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien