Undersøgelse af kemoterapi og immunterapi med lægemiddelkombination før operation hos patienter med lungehindekræft, der ikke kan opereres

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger pleural mesoteliom, som er en kræftform der påvirker lungehinden. Forsøget retter sig mod patienter med sygdommen, som i første omgang ikke kan opereres. I forsøget anvendes flere forskellige behandlinger: nivolumab og ipilimumab, som er immunterapi-lægemidler, samt kemoterapi-lægemidlerne carboplatin, cisplatin og pemetrexed. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor mange patienter der kan gennemføre en ny behandling, som består af både kemoterapi og immunterapi givet før en operation, og derefter få foretaget kirurgi.

Behandlingen i forsøget foregår ved, at patienterne først modtager to behandlingsforløb med immunterapi og kemoterapi. Alle lægemidler gives gennem en blodåre. Efter disse to behandlingsforløb vil lægerne vurdere, om tumoren er blevet mindre, så det er blevet muligt at operere. Hvis det er tilfældet, vil patienten få foretaget en operation, hvor dele af lungehinden fjernes. Hele behandlingsforløbet kan vare op til seks måneder. Under og efter behandlingen vil patienterne blive undersøgt for bivirkninger og for, hvordan sygdommen udvikler sig.

Forsøget vil også måle, hvor mange patienter der faktisk kan gennemføre hele behandlingen uden alvorlige bivirkninger, og hvor mange der bliver raske nok til at kunne opereres efter den første behandling. Desuden undersøges det, hvor længe patienterne lever uden tegn på, at sygdommen bliver værre, og hvordan deres livskvalitet påvirkes af behandlingen. Patienterne vil blive fulgt i flere år efter behandlingen for at se, hvordan det går dem på længere sigt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke og følge undersøgelsens procedurer
  • Du skal have en bekræftet diagnose af pleuramesotheliom (en type kræft i lungehinden) af typen epithelioid (en bestemt celletype), med sygdommens stadie cT2-3 N0-1 M0, som oprindeligt blev vurderet som uoperabel (ikke mulig at operere) af et tværfagligt team af læger, men som kan blive operabel efter behandling
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en WHO performance status på 0-1, hvilket betyder at du er i god eller rimelig fysisk form og kan udføre daglige aktiviteter med ingen eller kun lette begrænsninger
  • Du skal være egnet til at modtage kemoterapi (medicin der dræber kræftceller), immunterapi (behandling der styrker kroppens eget immunforsvar mod kræft) og operation ifølge god klinisk praksis
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention for at undgå graviditet, da graviditet ikke er tilladt under undersøgelsen
  • Mænd skal bruge sikker prævention for at undgå graviditet hos deres kvindelige partnere

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at deltage i undersøgelsen skal patienten have inoperabel pleural mesoteliom, hvilket betyder en type kræft i lungehinden, som ikke kan behandles med operation på nuværende tidspunkt.
  • Undersøgelsen er kun for voksne patienter, så børn kan ikke deltage.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Uhuqadetxj Om Abwzyyf Edegem Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.04.2025

Forsøgssteder

Kemoterapi er en behandling, der bruger medicin til at dræbe kræftceller eller stoppe dem i at vokse. I dette forsøg får patienterne kemoterapi før operationen for at forsøge at formindske kræftsvulsten.

Immunterapi er en behandling, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften. Denne type medicin styrker kroppens naturlige forsvar, så det bedre kan genkende og angribe kræftcellerne. I dette forsøg får patienterne immunterapi før operationen sammen med kemoterapien.

Undersøgte sygdomme:

Inoperabelt pleuralt mesoteliom – Pleuralt mesoteliom er en kræftform, der udvikler sig i lungehinden, som er det tynde væv, der omgiver lungerne. Sygdommen opstår ofte mange år efter eksponering for asbest, typisk 20-50 år efter kontakten. I starten kan sygdommen give få symptomer, men efterhånden udvikles åndenød, brystsmerter og hoste. Væske kan ophobes mellem lungehinden og brystvæggen, hvilket forværrer åndenøden. Sygdommen spreder sig gradvist til nærliggende væv og strukturer i brysthulen. Inoperabel betyder, at kræften ikke kan fjernes kirurgisk på grund af dens placering eller udbredelse.

Forsøgs-ID:
2023-504302-11-02
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidlet ivonescimab til behandling af tilbagevendende lungehindekræft efter tidligere kræftbehandling

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af lægemidlet atezolizumab til behandling af ondartet lungehindekræft efter operation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien