Dette studie undersøger systemisk lupus erythematosus, som er en autoimmun sygdom hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne væv og organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, led, nyrer og andre organer. Behandlingen i dette studie involverer medicinen ianalumab, som er designet til at hjælpe med at kontrollere immunsystemets overaktivitet ved systemisk lupus erythematosus.
Formålet med dette studie er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af ianalumab hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Studiet er en forlængelse af tidligere undersøgelser, hvilket betyder at deltagerne allerede har modtaget behandling med ianalumab i en tidligere fase af forskningen. Dette forlængelsesstudium giver mulighed for at følge patienterne over en længere periode for at få en bedre forståelse af, hvordan medicinen påvirker dem over tid.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage enten ianalumab eller placebo i henhold til en randomiseret, dobbeltblind design, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der modtager den aktive medicin. Studiet vil overvåge forskellige aspekter af patienternes helbred, herunder eventuelle bivirkninger, sygdomsaktivitet og behovet for andre mediciner som kortikosteroider, som ofte bruges til at behandle betændelse ved systemisk lupus erythematosus. Forskerne vil også måle niveauerne af ianalumab i blodet og kontrollere, om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen.
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
