Dette studie undersøger en sygdom kaldet idiopatisk inflammatorisk myopati, som er en sjælden tilstand, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber musklerne og forårsager betændelse og muskelsvaghed. Sygdommen kan påvirke forskellige muskler i kroppen og gøre det svært at udføre daglige aktiviteter. Behandlingen, der undersøges, hedder efgartigimod PH20 SC og gives som en indsprøjtning under huden. Dette lægemiddel virker ved at påvirke immunsystemet for at reducere den betændelse, der skader musklerne.
Formålet med dette studie er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af efgartigimod PH20 SC hos voksne deltagere med aktiv idiopatisk inflammatorisk myopati. Studiet er designet som en forlængelse af et tidligere studie, hvilket betyder, at det giver deltagere, som allerede har været i behandling, mulighed for at fortsætte med at modtage lægemidlet over en længere periode. Dette gør det muligt for forskerne at indsamle vigtige oplysninger om, hvordan behandlingen virker og hvilke bivirkninger der kan opstå over tid.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at få indsprøjtninger med efgartigimod PH20 SC under huden med jævne mellemrum. Læger vil overvåge deltagernes tilstand gennem regelmæssige besøg, hvor de vil vurdere muskelfunktion, sygdomsaktivitet og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge, om behandlingen kan hjælpe med at reducere behovet for andre lægemidler som prednison, hvilket er et steroid der ofte bruges til at behandle betændelse, men som kan have betydelige bivirkninger ved langvarig brug. Forskerne vil måle forskellige aspekter af sygdommen for at vurdere, om behandlingen hjælper med at forbedre muskelstyrke og reducere sygdomsaktivitet over tid.
Belgien 
Bulgarien 
Cypern 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig