Dette studie undersøger langtidssikkerheden af NVDX3, som er et implantat lavet af menneskelig knoglevæv, der hjælper med at danne ny knogle. Implantatet bruges til behandling af to forskellige tilstande: lavgradig degenerativ lumbale spondylolistese, som er en tilstand hvor en ryghvirvel glider fremad over den underliggende hvirvel i den nederste del af ryggen, og distal radiusfraktur, som er et brud på håndledsknogle nær håndleddet. Behandlingen foregår ved hjælp af interbody spine fusion, som er en operation hvor to eller flere ryghvirvler sammenvokser for at stabilisere ryggen.
Formålet med studiet er at dokumentere den langsigtede sikkerhed af NVDX3 implantatet over en længere periode. Deltagerne i dette studie har tidligere deltaget i andre kliniske studier med NVDX3 og har allerede fået implantatet. Studiet består af årlige opfølgningsbesøg, hvor deltagernes sikkerhed og eventuelle bivirkninger vil blive overvåget i yderligere ti år efter deres deltagelse i det oprindelige studie.
Under studiet vil alle alvorlige bivirkninger, bivirkninger relateret til NVDX3 og andre specifikke bivirkninger af interesse blive registreret og dokumenteret fra screeningsbesøget og frem til 120 måneder efter det oprindelige studie. Dette gør det muligt at få en grundig forståelse af implantatets sikkerhedsprofil over en lang periode.
Luxembourg 
