Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati er en autoimmun sygdom, der påvirker de perifere nerver. Perifere nerver er nerverne uden for hjerne og rygmarv, som sender signaler til muskler og sanser. Ved denne tilstand angriber kroppens immunforsvar fejlagtigt disse nerver, hvilket kan føre til muskelsvaghed, følelsesløshed og andre neurologiske symptomer. Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet efgartigimod PH20 SC, som gives under huden med en indsprøjtning. Lægemidlet er blandet med rekombinant human hyaluronidase PH20, et stof der hjælper medicinen med at blive optaget i kroppen.
Formålet med dette studie er at vurdere den langsigtede sikkerhed og virkning af efgartigimod PH20 SC hos voksne med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati. Studiet er en forlængelse af et tidligere studie og følger deltagere over længere tid for at se, hvordan medicinen virker og hvilke bivirkninger der kan opstå. Deltagerne får regelmæssige indsprøjtninger under huden og kommer til kontrol på hospitalet, hvor læger måler muskelstyrke, bevægelighed og andre symptomer relateret til sygdommen.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og der tages regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Læger vil måle ændringer i muskelstyrke, gangfunktion og daglige aktiviteter for at vurdere, om behandlingen hjælper. Deltagerne udfylder også spørgeskemaer om deres livskvalitet, smerter og træthed. Studiet undersøger også, om deltagerne kan lære at give sig selv indsprøjtningerne derhjemme eller om de har brug for hjælp fra plejere eller familiemedlemmer.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
