Dette studie undersøger patienter med invasiv brystkræft i tidlige stadier. Invasiv brystkræft betyder, at kræftcellerne har spredt sig fra deres oprindelige sted i brystet til det omkringliggende væv. Tidlige stadier henviser til kræft, der ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet følger patienter, som tidligere har deltaget i GEICAM-studier, hvor de har modtaget behandling enten før operation, kaldet neoadjuvant behandling, eller efter operation, kaldet adjuvant behandling.
Formålet med studiet er at beskrive den langsigtede udvikling hos patienter med invasiv brystkræft i tidlige stadier, som har deltaget i GEICAM kliniske forsøg. Forskerne vil undersøge, hvor ofte kræften kommer tilbage, hvilken type tilbagefald der sker, og hvor i kroppen det opstår. Et tilbagefald betyder, at kræften vender tilbage efter behandling, hvilket kan ske lokalt i brystet, regionalt i de nærliggende lymfeknuder, eller på fjerne steder i kroppen.
Under studiet vil forskerne indsamle oplysninger om, hvornår sygdommen eventuelt kommer tilbage, og om der udvikles nye primære tumorer, som er nye kræftformer, der opstår uafhængigt af den oprindelige brystkræft. De vil også registrere dødsdatoer og undersøge, om dødsfaldet er relateret til brystkræft. Studiet kræver ikke yderligere behandling eller besøg, da det bygger på oplysninger fra patientjournaler og databaser fra tidligere studier.
1optagelse i opfølgningsstudiet
Du vil blive inkluderet i dette langsigtede opfølgningsstudie, fordi du tidligere har deltaget i GEICAM-studier for tidlig brystkræft.
Dette studie følger patienter, som har deltaget i neoadjuvante (behandling før operation) eller adjuvante (behandling efter operation) kliniske forsøg.
2indsamling af helbredsoplysninger
Dine helbredsoplysninger vil blive indsamlet fra databaser fra de oprindelige studier, du deltog i.
Hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg, vil oplysninger fra disse også blive indsamlet og inkluderet i studiet.
3registrering af sygdomstilbagefald
Forskerne vil registrere datoer for eventuelle sygdomstilbagefald, hvilket betyder, hvis kræften vender tilbage.
De vil notere, om tilbagefaldet er lokalt (samme sted som den oprindelige kræft), regionalt (i nærliggende områder) eller fjernt (i andre dele af kroppen).
Oplysninger om sekundære primære tumorer (nye kræftformer, der ikke er relateret til den oprindelige brystkræft) vil også blive registreret.
4beregning af overlevelsesrater
For patienter fra neoadjuvante studier vil begivenhedsfri overlevelse (EvFS) blive beregnet, hvilket måler tiden uden kræfttilbagefald eller død.
For patienter fra adjuvante studier vil begivenhedsfri overlevelse (EFS) blive beregnet på samme måde.
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet for alle patienter, hvilket måler tiden fra diagnosen til død.
5registrering af dødsoplysninger
Datoen for eventuel død vil blive registreret.
Det vil blive noteret, om døden er relateret til brystkræft eller andre årsager.
6langvarig dataindsamling
Studiet vil fortsætte med at indsamle data indtil november 2048.
Der vil ikke være behov for yderligere besøg eller behandlinger som del af dette opfølgningsstudie.
Alle oplysninger vil blive indsamlet fra eksisterende medicinske journaler og databaser.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have invasiv brystkræft i tidlige stadier – dette betyder brystkræft, der har spredt sig til det omkringliggende væv, men som er opdaget og behandlet i de tidlige faser af sygdommen
Du skal tidligere have deltaget i kliniske forsøg med GEICAM, hvor du fik behandling enten før operation (neoadjuvant behandling) eller efter operation (adjuvant behandling)
Du kan stadig deltage, selvom du har været med i eller deltager i andre kliniske forsøg
Oplysninger om dit helbred og kontaktmuligheder skal ikke tidligere være indsamlet i databaserne fra de oprindelige undersøgelser
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage, hvis du har metastatisk brystkræft, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
Du kan ikke deltage, hvis du har inflammatorisk brystkræft, som er en sjælden og aggressiv form for brystkræft hvor brystet bliver rødt og hævet
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft kræft i det andet bryst
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller problemer med hjertet
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller andre alvorlige sygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke studieresultaterne
Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan følge behandlingsplanen eller komme til kontroller
Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for de lægemidler, der bruges i studiet
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med knoglemarven, som er det sted i knoglerne hvor nye blodceller dannes
Neoadjuvant kemoterapi Neoadjuvant kemoterapi er kræftmedicin, der gives før operationen. Denne behandling hjælper med at krympe kræfttumoren, så den bliver mindre og lettere at fjerne under operationen. Ved at give medicinen først, kan lægerne bedre vurdere, hvor godt kræften reagerer på behandlingen.
Adjuvant kemoterapi Adjuvant kemoterapi er kræftmedicin, der gives efter operationen. Denne behandling hjælper med at ødelægge eventuelle kræftceller, der måtte være tilbage i kroppen efter fjernelse af tumoren. Formålet er at reducere risikoen for, at kræften kommer tilbage og spreder sig til andre dele af kroppen.
Invasiv brystkræft – En type kræft der opstår i brystets væv, hvor kræftcellerne vokser ukontrolleret og spreder sig fra deres oprindelige sted til omkringliggende væv. Sygdommen begynder typisk i mælkekanalerne eller de små sække, der producerer mælk, og breder sig derefter til det normale brystvæv omkring dem. I tidlige stadier er kræften begrænset til brystet og har ikke spredt sig til lymfeknuder eller andre dele af kroppen. Sygdommen kan udvikle sig ved at sprede sig lokalt til andre dele af brystet, regionalt til nærliggende lymfeknuder, eller til fjerne dele af kroppen. Nogle patienter kan også udvikle nye primære tumorer i det samme eller det modsatte bryst. Sygdommens forløb varierer meget fra person til person, og nogle kan opleve tilbagefald efter behandling.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Spanien 
