Dette kliniske studie undersøger behandling af personer med præ-klinisk Alzheimers sygdom. Studiet fokuserer på to grupper: personer med forhøjet amyloid og personer med intermediært amyloid niveau i hjernen. Hovedformålet er at teste effekten af lægemidlet lecanemab (også kendt som BAN2401) sammenlignet med placebo over en periode på 216 uger.
Behandlingen gives som intravenøs infusion, hvor medicinen føres direkte ind i blodbanen. Under studiet vil deltagerne også få foretaget forskellige undersøgelser, herunder PET-scanning af hjernen, som kan vise mængden af amyloid-protein. Der anvendes to forskellige sporstoffer til scanningerne: flutafuranol og florquinitau, som hjælper med at visualisere forskellige proteiner i hjernen.
Studiet er opdelt i to dele: A45-studiet for personer med forhøjet amyloid og A3-studiet for personer med intermediært amyloid niveau. Efter den primære studieperiode er der mulighed for en forlængelsesfase, hvor man fortsætter med at undersøge langtidseffekten og sikkerheden af behandlingen. Dette studie er en vigtig del af forskningen i at forstå, hvordan man kan behandle Alzheimers sygdom på et tidligt stadie, før symptomerne bliver tydelige.



Spanien