Dette studie undersøger metastatisk brystkræft, som er en form for brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienter i studiet får foretaget avancerede genetiske analyser af deres tumor, herunder genomanalyse og next generation sequencing, som er moderne metoder til at undersøge kræftcellernes genetiske egenskaber. Baseret på disse analyser får patienterne enten målrettet behandling, som er medicin designet til at ramme specifikke genetiske forandringer i kræftcellerne, eller fortsætter med vedligeholdende kemoterapi, som er standardbehandling med cellegift.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med målrettede lægemidler baseret på genetiske analyser forbedrer tiden indtil sygdommen forværres sammenlignet med vedligeholdende kemoterapi hos patienter med metastatisk brystkræft. Studiet inkluderer kvinder og mænd med bekræftet brystkræft, der ikke overudtrykker HER2-proteinet, og som har HR-positiv sygdom, hvilket betyder at kræften reagerer på hormoner. Patienterne skal have målbare læsioner ifølge RECIST-kriterierne, som er standarder for at måle tumorstørrelse.
Under studiet vil patienterne få taget en biopsi af deres metastaser eller primære tumor, som er en lille vævsprøve til genetisk analyse. Hvis det ikke er muligt at tage en frisk biopsi, kan der bruges tidligere opbevaret væv eller i særlige tilfælde ctDNA, som er tumor-DNA fundet i blodet. Patienterne fordeles til enten målrettet behandling baseret på deres genetiske profil eller fortsætter med deres nuværende kemoterapi. Behandlingseffekten måles ved at følge, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, og ved at vurdere, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt.



Frankrig
