Et studie af lægemidlet BMS-986517 hos voksne patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelse handler om fremskreden kræft i form af solide tumorer. Solide tumorer er kræftformer hvor der dannes faste klumper af kræftceller, i modsætning til kræft i blodet. Undersøgelsen omfatter forskellige typer af kræft herunder lungekræft, hoved- og halskræft, triple-negativ brystkræft og en bestemt type hormonreceptor-positiv brystkræft. Triple-negativ brystkræft er en form for brystkræft der mangler tre bestemte markører som andre brystkræftformer har. Behandlingen der anvendes i undersøgelsen er BMS-986517, som gives som infusion direkte i blodet gennem en blodåre. Dette er den første undersøgelse hvor dette lægemiddel afprøves på mennesker. I nogle tilfælde kan undersøgelsen også omfatte placebo.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af hvilke doser af BMS-986517 der er sikre og hvor meget mennesker kan tåle, for derefter at vælge den bedste dosis til fremtidig brug, samt at kontrollere om behandlingen med BMS-986517 fortsat er sikker for personer med bestemte kræftformer. Undersøgelsen er delt i to dele. I den første del vil man undersøge forskellige doser af medicinen for at finde den rigtige mængde. I den anden del vil man give medicinen til personer med bestemte kræfttyper for at se om den fortsat er sikker ved den valgte dosis.

Under undersøgelsen vil man måle hvor ofte der opstår bivirkninger i de første 21 dage efter den første behandling, og man vil følge deltagerne for at se om deres kræftsvulster bliver mindre og hvor længe en sådan forbedring varer. Man vil også undersøge hvordan BMS-986517 bevæger sig gennem kroppen og hvordan kroppen behandler medicinen. Deltagerne i undersøgelsen skal være mindst 18 år gamle og skal have fremskreden kræft der ikke kan fjernes ved operation eller som har spredt sig til andre dele af kroppen. De skal tidligere have modtaget behandling for deres kræft. Undersøgelsen forventes at vare indtil 2028.

1 Start på behandlingen

Du vil modtage BMS-986517 som en infusion direkte i en blodåre.

Lægemidlet gives som en opløsning til infusion, hvilket betyder, at det løber langsomt ind i din blodåre gennem et drop.

2 De første 21 dage

I løbet af de første 21 dage efter din første dosis vil du blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger.

Der vil blive lagt særlig vægt på at se efter specifikke bivirkninger, som kaldes dosisbegrænsende toksiciteter. Dette er alvorlige bivirkninger, der kan betyde, at dosen skal justeres.

3 Løbende behandling

Du vil fortsætte med at modtage BMS-986517 som monoterapi. Monoterapi betyder, at du kun får dette ene lægemiddel, ikke en kombination af flere.

Behandlingen fortsætter, så længe den virker for dig, og du ikke oplever alvorlige bivirkninger.

4 Overvågning under behandlingen

Der vil løbende blive holdt øje med, hvordan lægemidlet virker på din kræft.

Lægen vil vurdere, om din tumor bliver mindre.

Der vil også blive overvåget, hvordan lægemidlet bevæger sig gennem din krop, og hvordan kroppen nedbryder det.

Alle bivirkninger, alvorlige bivirkninger og eventuelle problemer vil blive registreret under hele behandlingsforløbet.

5 Afslutning af behandlingen

Når du stopper med at få BMS-986517, vil du stadig blive fulgt i 30 dage efter din sidste behandling.

I denne periode vil der fortsat blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og hvordan lægemidlet forlader din krop.

6 Opfølgning efter behandlingen

Efter behandlingen er stoppet, vil der være opfølgning i op til 3 år fra din første behandling.

I denne periode vil lægen følge med i, om din kræft reagerer på behandlingen, og hvor længe eventuelle positive resultater varer ved.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Deltagere skal være mindst 18 år gamle på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen.
  • De skal have mindst én målbar læsion, hvilket betyder en tumor eller kræftknude, som kan måles og følges under behandlingen.
  • Deltagere skal være i god generel sundhedstilstand og være i stand til at udføre de fleste almindelige daglige opgaver.
  • Deltagere skal have fremskreden kræft, som ikke kan fjernes ved operation, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen. Dette kaldes også metastatisk kræft.
  • Kræfttyper, der er inkluderet, omfatter lungekræft, hoved- og halskræft, triple-negativ brystkræft (en type brystkræft uden visse receptorer) og en bestemt type hormonreceptor-positiv brystkræft (brystkræft med hormonreceptorer).
  • Deltagere skal allerede have modtaget behandling for deres fremskreden kræft.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at deltage i undersøgelsen skal man have fremskreden solide tumorer, hvilket betyder kræft i fast væv som har spredt sig eller ikke kan fjernes ved operation.
  • Undersøgelsen er åben for både mænd og kvinder.
  • Der er aldersgrænser for deltagelse, som vil blive vurderet individuelt.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Odense University Hospital Odense Danmark
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Rigshospitalet København Danmark
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Hajdfkqu Vpbp dsqvbwdn Barcelona Spanien
Hhwkfs Hxyzrcie Herlev Danmark
Igcrtpgq Clalxe Dqohiowyaecpvaepb L'Hospitalet de Llobregat Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.01.2026

Forsøgssteder

BMS-986517 er et nyt lægemiddel, der undersøges for første gang hos mennesker i denne undersøgelse. Det gives som en behandling alene til voksne deltagere med fremskreden kræft. Lægemidlet testes for at finde ud af, hvilke doser der er sikre, og hvor meget kroppen kan tåle. I den første del af undersøgelsen vil forskerne bestemme den bedste dosis til fremtidig brug. I den anden del vil de kontrollere, om lægemidlet fortsat er sikkert for personer med specifikke kræfttyper ved den valgte dosis.

Advanced Solid Tumors – Advanced solid tumors er en betegnelse for kræftformer, der har udviklet sig til et fremskredet stadium. Disse tumorer er faste vævsmasker af kræftceller, i modsætning til blodkræft. Sygdommen omfatter mange forskellige typer af kræft, der kan opstå i forskellige organer og væv i kroppen. Når tumorer betegnes som avancerede, betyder det typisk, at de er vokset betydeligt eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig ved, at kræftcellerne fortsætter med at dele sig ukontrolleret og kan invadere nærliggende væv. I det fremskredet stadium kan tumorerne påvirke kroppens normale funktioner og forårsage forskellige symptomer afhængigt af, hvor de befinder sig.

Forsøgs-ID:
2025-522203-23-00
Protokolkode:
CA2540001
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ALE.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Holland Spanien
  • Undersøgelse af GSK5764227 i kombination med standardbehandling hos patienter med fremskreden kræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien