Dette undersøgelse handler om fremskreden kræft i form af solide tumorer. Solide tumorer er kræftformer hvor der dannes faste klumper af kræftceller, i modsætning til kræft i blodet. Undersøgelsen omfatter forskellige typer af kræft herunder lungekræft, hoved- og halskræft, triple-negativ brystkræft og en bestemt type hormonreceptor-positiv brystkræft. Triple-negativ brystkræft er en form for brystkræft der mangler tre bestemte markører som andre brystkræftformer har. Behandlingen der anvendes i undersøgelsen er BMS-986517, som gives som infusion direkte i blodet gennem en blodåre. Dette er den første undersøgelse hvor dette lægemiddel afprøves på mennesker. I nogle tilfælde kan undersøgelsen også omfatte placebo.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af hvilke doser af BMS-986517 der er sikre og hvor meget mennesker kan tåle, for derefter at vælge den bedste dosis til fremtidig brug, samt at kontrollere om behandlingen med BMS-986517 fortsat er sikker for personer med bestemte kræftformer. Undersøgelsen er delt i to dele. I den første del vil man undersøge forskellige doser af medicinen for at finde den rigtige mængde. I den anden del vil man give medicinen til personer med bestemte kræfttyper for at se om den fortsat er sikker ved den valgte dosis.
Under undersøgelsen vil man måle hvor ofte der opstår bivirkninger i de første 21 dage efter den første behandling, og man vil følge deltagerne for at se om deres kræftsvulster bliver mindre og hvor længe en sådan forbedring varer. Man vil også undersøge hvordan BMS-986517 bevæger sig gennem kroppen og hvordan kroppen behandler medicinen. Deltagerne i undersøgelsen skal være mindst 18 år gamle og skal have fremskreden kræft der ikke kan fjernes ved operation eller som har spredt sig til andre dele af kroppen. De skal tidligere have modtaget behandling for deres kræft. Undersøgelsen forventes at vare indtil 2028.



Danmark
Spanien