Et klinisk forsøg med strålebehandling i høje doser og hormonbehandling (goserelin) til patienter med højrisiko prostatakræft – styret af kunstig intelligens

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af prostatakræft ved hjælp af en kombineret tilgang med strålebehandling og hormonbehandling med lægemidlet goserelin. Behandlingen er rettet mod patienter med lokaliseret højrisiko prostatakræft, hvor kræften ikke har spredt sig uden for prostata.

Formålet med studiet er at undersøge, om en individuelt tilpasset behandling baseret på avanceret billeddiagnostik og kunstig intelligens kan give lige så gode resultater, når man reducerer længden af hormonbehandlingen og samtidig giver en mere koncentreret strålebehandling. Goserelin gives som et implantat under huden og virker ved at påvirke kroppens produktion af kønshormoner.

Behandlingsforløbet omfatter en kort og intensiv strålebehandling, der gives over 6 behandlinger, sammen med hormonbehandling. Patienterne vil blive fulgt i 5 år efter behandlingen for at vurdere, om sygdommen holder sig væk. Der vil løbende blive foretaget undersøgelser for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere livskvaliteten hos patienterne.

1 Indledende behandling

Du vil modtage hormonbehandling i form af goserelin, som gives som et implantat under huden

Behandlingen starter før strålebehandlingen påbegyndes

2 Strålebehandling

Du vil modtage strålebehandling målrettet mod prostata

Behandlingen gives over 6 behandlinger

Strålebehandlingen er tilpasset individuelt baseret på PSMA PET/CT-scanning (en særlig type scanning der viser kræftceller)

3 Opfølgning efter behandling

Der foretages regelmæssig kontrol af PSA-værdier (prostataspecifikt antigen i blodet)

Du vil blive undersøgt for eventuelle bivirkninger fra urinveje og tarm

Der udføres regelmæssige scanninger for at kontrollere sygdommens status

4 Langtidsopfølgning

Opfølgningen fortsætter i op til 5 år efter behandlingen

Der vil være regelmæssig vurdering af din livskvalitet gennem spørgeskemaer

Kontrol af testosteronniveau vil blive foretaget

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået bekræftet prostatakræft gennem en vævsprøve (biopsien må ikke være ældre end 12 måneder)
  • Der skal være en tilgængelig vævsprøve fra prostata med den højeste ISUP-grad (et mål for hvor aggressiv kræften er)
  • Du skal have høj- eller meget høj-risiko prostatakræft ifølge NCCN-kriterierne
  • Din kræft skal være begrænset til prostata, hvilket skal bekræftes ved særlige scanninger (PSMA-PET og MR-scanning)
  • Du skal underskrive et informeret samtykke til at deltage i studiet
  • Du skal være over 18 år
  • Du skal have fået foretaget enten en PSMA-PET/CT, MR-scanning eller PSMA-PET/MR
  • Du skal være vurderet til at have lav eller mellem risiko ifølge et særligt kunstig intelligens system
  • Din almindelige funktionsevne skal være god (ECOG-score 0 eller 1)
  • Dine vandladningssymptomer må ikke være for svære (IPSS-score skal være 15 eller mindre)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har modtaget strålebehandling mod bækkenet eller prostata
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fjernmetastaser (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre aktive kræftsygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du er kvinde
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige psykiske lidelser, der påvirker din evne til at give informeret samtykke
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke din deltagelse i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for de anvendte kontrastmidler til PET/CT-scanning (særlig type scanning)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kontraindikationer mod hormonbehandling (behandling der påvirker mandlige kønshormoner)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Lxpjxamqj Sckm Ocvf Lyffvso Limassol Cypern

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Cypern Cypern
rekrutterer
01.03.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Strålebehandling (RT)
Dette er en særlig form for behandling, der bruger målrettede stråler til at behandle prostatakræft. I dette studie bruges en ultrahypofractioneret version, hvilket betyder, at behandlingen gives i kun 6 behandlinger i stedet for mange flere som normalt.

Androgen Deprivationsterapi (ADT)
Dette er en hormonbehandling, der reducerer mængden af mandlige kønshormoner i kroppen. Behandlingen bruges sammen med strålebehandling for at forbedre effektiviteten af kræftbehandlingen.

PSMA PET/CT
Dette er ikke en behandling, men en avanceret scanningsmetode, der bruges til at danne meget præcise billeder af prostata og eventuelle kræftceller. Denne scanning hjælper lægerne med at målrette strålebehandlingen mere præcist.

Undersøgte sygdomme:

Prostatakræft – En sygdom hvor der udvikles ondartede celler i prostata (blærehalskirtlen). Det begynder typisk med en langsom vækst af unormale celler i prostatavævet. Sygdommen rammer primært ældre mænd og udvikler sig ofte meget langsomt. I de tidlige stadier giver sygdommen sjældent symptomer. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan den påvirke vandladningen og give andre lokale symptomer. Prostatakræft kan med tiden sprede sig til andre dele af kroppen, særligt til knoglerne og lymfeknuderne.

Forsøgs-ID:
2024-510707-11-00
Protokolkode:
HypoPro
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3