Perinatal Arterial Ischemic Stroke (PAIS) er en tilstand, hvor der opstår en blodprop i hjernens arterier hos nyfødte babyer omkring fødslen. Dette kan medføre skader på hjernevævet og potentielt livslange følger som bevægelsesproblemer, kognitive vanskeligheder og udviklingsforsinkelser. Undersøgelsen fokuserer på behandling med darbepoetin, som er et lægemiddel, der normalt anvendes til at stimulere produktionen af røde blodlegemer, men som også kan have beskyttende egenskaber for hjernevævet.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om darbepoetin kan reducere hjerneskader hos nyfødte, der har lidt af perinatal arterial ischemic stroke. Undersøgelsen er designet som en dobbeltblind, randomiseret placebo-kontrolleret undersøgelse, hvilket betyder, at hverken forældre eller læger vil vide, om barnet får den aktive behandling eller placebo. Deltagerne vil være nyfødte babyer på 36 uger eller mere, hvor diagnosen er bekræftet gennem MRI-scanning, og hvor behandlingen påbegyndes inden for fire dage efter symptomernes start.
Under undersøgelsen vil barnets hjerne blive overvåget gennem gentagne MRI-scanninger for at måle ændringer i skadernes størrelse og hjernens vækst fra det tidspunkt, hvor skaden opstod, til barnet er 6-8 uger gammelt. Derudover vil forskerne vurdere barnets udvikling ved 18 måneder ved hjælp af forskellige test, der måler motoriske færdigheder, håndudvikling og kognitive evner. Disse omfatter neurologiske undersøgelser og standardiserede udviklingsskalaer, som kan hjælpe med at vurdere, om behandlingen har haft en positiv effekt på barnets langsigtede udvikling og funktionsevne.
Holland 
