Dette undersøgelse handler om akut iskæmisk slagtilfælde, som er en tilstand hvor blodtilførslen til hjernen pludseligt bliver blokeret af en blodprop. Undersøgelsen vil teste et nyt lægemiddel kaldet TGD001, som gives som en opløsning direkte i blodbanen. Nogle deltagere vil i stedet få natriumkloridopløsning 0,9%, som er en saltvandsopløsning, eller placebo. TGD001 er udviklet til at opløse blodpropper og indeholder et stof, der kombinerer en del af enzymet urokinase med et antistof rettet mod von Willebrand-faktor. Lægemidlet gives som en enkelt dosis gennem en vene.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af TGD001 hos personer, der har fået akut iskæmisk slagtilfælde. Undersøgelsen vil også se på, om lægemidlet kan have en gavnlig effekt på tilstanden. Deltagerne i undersøgelsen vil enten være personer, der får foretaget en procedure kaldet endovaskulær trombektomi, hvor blodproppen fjernes mekanisk gennem blodkarrene, eller personer, der ikke får denne behandling eller standard blodpropoplösende behandling.
Undersøgelsen foregår i to dele. I den første del vil forskellige doser af lægemidlet blive testet for at finde den rigtige mængde, og alle deltagere vil vide, at de får TGD001. I den anden del vil nogle deltagere få TGD001 og andre vil få placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får hvad. Under hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger, især blødning i hjernen, som kaldes symptomatisk intrakraniel blødning, og andre uønskede hændelser, der kan opstå efter behandlingen.



Polen
Spanien
Tyskland 