Dette studie undersøger behandling af virusinfektioner, der ikke reagerer på standardbehandling hos patienter, som har fået en allogen stamcelletransplantation. En allogen stamcelletransplantation betyder, at stamcellerne kommer fra en donor. De virusinfektioner, der studeres, er CMV (cytomegalovirus), EBV (Epstein-Barr virus) og AdV (adenovirus). Disse virusinfektioner kan være nye eller genaktiverede efter transplantationen og har ikke responderet på den sædvanlige antivirale behandling i mindst to uger. Behandlingen, der testes, er overførsel af multispecifikke T-celler, som er en type immunceller, der kan bekæmpe flere forskellige virustyper på samme tid.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektivt det er at overføre multispecifikke T-celler til patienter med disse behandlingsresistente virusinfektioner. Under studiet vil patienter modtage en infusion af disse specielle T-celler, som stammer fra den oprindelige stamcelledonor. Patienterne vil blive overvåget nøje for at se, om virusmængden i blodet falder, og om infektionens symptomer forbedres. Der vil blive taget blodprøver regelmæssigt for at måle virusmængden ved hjælp af PCR-analyse, som er en laboratoriemetode til at påvise og måle virus i blodet.
Studiet følger patienterne i op til 15 uger efter T-celle-infusionen. Læger vil overvåge for bivirkninger, herunder graft versus host disease (GvHD), som er en tilstand, hvor de overførte celler angriber patientens eget væv. Der vil også blive målt på patienternes generelle helbred og livskvalitet. Gennem hele studieperioden vil der blive dokumenteret enhver yderligere antivirale behandling, der er nødvendig, samt hvor mange dage patienten skal være indlagt på hospitalet.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Tyskland 