Dette studie undersøger behandling af relapserende multipel sklerose, som er en sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber det centrale nervesystem, hvilket fører til betændelse og skade på nerverne i hjernen og rygmarven. Relapserende betyder, at sygdommen kommer i anfald eller forværringer efterfulgt af perioder med bedring. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet obexelimab, som gives som ugentlige indsprøjtninger under huden sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om obexelimab kan forhindre dannelsen af nye skadelige forandringer i hjernen, som kan ses på MRI-scanninger. MRI står for magnetisk resonans billeddannelse og er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige MRI-scanninger for at overvåge eventuelle nye områder med betændelse eller skade i hjernen.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne vil få ugentlige indsprøjtninger i cirka 12 uger og vil have regelmæssige besøg på hospitalet for MRI-scanninger og sikkerhedsovervågning. Læger vil også måle forskellige markører i blodet og overvåge eventuelle bivirkninger gennem hele studieperioden.



Belgien
Danmark
Finland
Grækenland
Italien
Kroatien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Østrig
