Dette kliniske studie undersøger en ny behandling for episodisk migræne, som er en form for migræne hvor anfaldene forekommer mindre end 15 dage om måneden. Migræne er en neurologisk tilstand, der forårsager intense hovedpiner, ofte ledsaget af kvalme, opkastning og følsomhed over for lys og lyd. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet MEDI0618, som gives som en indsprøjtning under huden, sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om gentagne doser af MEDI0618 kan reducere antallet af migrænehovedpinedage hos personer med episodisk migræne.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo, før studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage MEDI0618 eller placebo gennem hele behandlingsperioden. Før behandlingen starter, skal deltagerne registrere deres migrænehovedpiner i fire uger for at etablere en baseline, som bruges til at måle behandlingens effekt.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige indsprøjtninger og blive nøje overvåget for både behandlingseffekt og eventuelle bivirkninger. Studiet vil måle reduktionen i antallet af migrænehovedpinedage fra baseline-perioden til de sidste fire uger af behandlingsperioden. Dette studie er særligt relevant for personer, der tidligere har prøvet mindst tre forskellige forebyggende migrænebehandlinger uden succes, herunder dem der måske allerede har prøvet andre typer af migrænebehandlinger som CGRP-hæmmere, som er en nyere klasse af migrænemedicin.



Danmark
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn 