Dette studie undersøger en form for brystkræft, der er spredt til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskreden. Den specifikke type brystkræft, som studeres, er AR-positiv, HER2-negativ og ER-positiv. AR betyder androgenreceptor, HER2 er en vækstfaktor, og ER betyder østrogenreceptor – disse er alle proteiner på kræftcellernes overflade, som påvirker, hvordan kræften vokser. Behandlingen, der undersøges, hedder EP0062, som er et nyt lægemiddel, der gives både alene og i kombination med andre standardbehandlinger.
Formålet med dette studie er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af EP0062. Studiet er opdelt i to dele kaldet moduler. I det første modul får deltagerne EP0062 alene for at finde den bedste dosis og vurdere sikkerheden. I det andet modul gives EP0062 sammen med andre godkendte kræftlægemidler, som normalt bruges til denne type brystkræft. Lægemidlet gives som tabletter, der tages gennem munden.
Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg på hospitalet for at overvåge deres helbred og måle, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer blodprøver, scanninger for at se på kræftens størrelse og udbredelse, samt overvågning af eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsættes, så længe den er sikker og virksom for den enkelte deltager. Studiet følger deltagerne over en længere periode for at vurdere, hvor længe behandlingen kan holde kræften under kontrol.
Spanien 
