Dette undersøgelse studerer behandling af fremskreden eller metastatisk fast tumor, hvilket betyder kræft der er spredt til andre dele af kroppen eller er vokset betydeligt. Undersøgelsen fokuserer specifikt på kræftformer som adenocarcinom i maven, overgangsområdet mellem spiserør og mave, spiserøret eller bugspytkirtlen. Det lægemiddel der testes kaldes AZD5863, som er et særligt type antistof der kan hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller ved at målrette mod et protein kaldet Claudin 18.2 på kræftcellerne og samtidig aktivere kroppens egne T-celler.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, og hvor effektiv AZD5863 er til at behandle disse kræftformer. Undersøgelsen består af to dele: først en dosisoptrapningsfase hvor forskerne finder den bedste og sikreste dosis, og derefter en dosisudvidelsesfase hvor flere patienter får den anbefalede dosis for at teste hvor godt behandlingen virker. Patienterne vil modtage AZD5863 enten alene eller i kombination med andre behandlinger, og deres tumorer skal vise tilstedeværelsen af CLDN18.2 proteinet for at kunne deltage.
Under undersøgelsen vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og deres respons på behandlingen. Dette inkluderer regelmæssige scanninger for at se om tumorerne skrumper eller holder op med at vokse, samt blodprøver for at tjekke hvordan kroppen håndterer medicinen. Alle deltagere skal tidligere have modtaget mindst én anden systemisk behandling for deres fremskrene kræft. Forskerne vil også undersøge om mængden af CLDN18.2 protein i tumorerne påvirker hvor godt behandlingen virker.



Frankrig
Holland
